RedHill und die U.S. Army gaben bekannt, dass Opaganib und RHB-107 beides neuartige, oral einzunehmende, wirtsgesteuerte, niedermolekulare Prüfpräparate sind, die einfach zu verabreichen und zu vertreiben sind und nachweislich gegen mehrere virale Zielmoleküle, einschließlich COVID-19, wirksam sind. Es wird erwartet, dass Opaganib das erste wirtsgesteuerte Molekül ist, das bei der Ebola-Viruserkrankung wirksam ist, da es vor kurzem in einer separaten, von der U.S. Army finanzierten In-vivo-Studie zum Ebola-Virus eine statistisch signifikante Verlängerung der Überlebenszeit gezeigt hat. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem die Marktbedingungen und andere Bedingungen, das Risiko, dass das Unternehmen die Anforderungen der Nasdaq nicht erfüllt, um weiterhin an der Nasdaq notiert zu bleiben, das Risiko, dass die Aufnahme neuer umsatzbringender Produkte oder Auslizenzierungstransaktionen nicht erfolgt; das Risiko, dass die Aufnahme in die RNCP-Produktentwicklungspipeline keine Garantie für eine fortlaufende Entwicklung ist oder dass eine solche Entwicklung nicht abgeschlossen oder erfolgreich ist; das Risiko, dass die FDA den von der Gesellschaft vorgeschlagenen Entwicklungsplänen für Opaganib für eine beliebige Indikation nicht zustimmt; das Risiko, dass Beobachtungen aus präklinischen Studien nicht indikativ oder prädiktiv für Ergebnisse in klinischen Studien sind; das Risiko, dass die Anforderungen der FDA für Vorstudien nicht erfüllt werden und/oder dass der Beginn der Phase-3-Studie von RHB-107 bei ambulanten COVID-19-Patienten nicht genehmigt wird oder, falls sie genehmigt wird, nicht abgeschlossen werden kann oder, falls dies der Fall sein sollte, dass es nicht gelingt, eine alternative, nicht verwässernde Entwicklungsfinanzierung für RHB-107 zu erhalten, das Risiko, dass die Phase-2/3-Studie COVID-19 für RHB-107 und/oder die Phase-2-Studie ACESO PROTECT für RHB-107 nicht abgeschlossen werden kann oder, selbst wenn sie erfolgreich ist, keine ausreichende Unterstützung für Zulassungsanträge, einschließlich Notfallanwendungen oder Vermarktungsanträge, darstellt, das Risiko, dass die späte Entwicklung von RHB-107 für COVID-19 ohne Krankenhausaufenthalt nicht von den durch die abgebrochene Phase-3-Studie RHB-204 reduzierten Ressourcen profitiert und dass zusätzliche COVID-19-Studien für Opaganib und RHB-107 wahrscheinlich erforderlich sind, sowie Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit (i) der Einleitung, (i) der Einleitung, dem Zeitplan, dem Fortschritt und den Ergebnissen der Forschung, der Herstellung, der präklinischen Studien, der klinischen Studien und der Entwicklung anderer therapeutischer Kandidaten sowie dem Zeitplan für die Markteinführung seiner kommerziellen Produkte und der Produkte, die das Unternehmen möglicherweise in Zukunft erwirbt oder entwickelt; (ii) die Fähigkeit des Unternehmens, seine therapeutischen Kandidaten in die klinische Erprobung zu bringen oder seine präklinischen Studien oder klinischen Studien oder die Entwicklung eines kommerziellen Begleitdiagnostikums für den Nachweis von MAP erfolgreich abzuschließen; (iii) das Ausmaß und die Anzahl und Art der zusätzlichen Studien, die das Unternehmen möglicherweise durchführen muss, und der Erhalt von behördlichen Genehmigungen für seine therapeutischen Kandidaten sowie der Zeitpunkt anderer behördlicher Einreichungen, Genehmigungen und Rückmeldungen; (iv) die Herstellung, klinische Entwicklung, Vermarktung und Marktakzeptanz der therapeutischen Kandidaten des Unternehmens und Talicia®?(v) die Fähigkeit des Unternehmens, Talicia®? und Aemcolo®? erfolgreich zu vermarkten und zu vermarkten; (vi) die Fähigkeit des Unternehmens, Unternehmenskooperationen aufzubauen und aufrechtzuerhalten; (vii) die Fähigkeit des Unternehmens, in den USA zugelassene Produkte zu erwerben, die kommerziellen Erfolg haben, und eigene Produkte aufzubauen. die einen kommerziellen Erfolg erzielen, und seine eigenen Marketing- und Vermarktungskapazitäten aufzubauen; (viii) die Interpretation der Eigenschaften und Merkmale der therapeutischen Kandidaten des Unternehmens und der Ergebnisse, die mit seinen therapeutischen Kandidaten in der Forschung, in präklinischen Studien oder in klinischen Versuchen erzielt werden; (ix) die Umsetzung des Geschäftsmodells des Unternehmens, der strategischen Pläne für sein Geschäft und seine therapeutischen Kandidaten; (x) den Umfang des Schutzes, den das Unternehmen für die geistigen Eigentumsrechte an seinen therapeutischen Kandidaten errichten und aufrechterhalten kann, und seine Fähigkeit, sein Geschäft zu betreiben, ohne die geistigen Eigentumsrechte anderer zu verletzen; (xi) Parteien, von denen das Unternehmen Lizenzen für sein geistiges Eigentum erwirbt, die ihren Verpflichtungen gegenüber dem Unternehmen nicht nachkommen; (x) Schätzungen der Ausgaben des Unternehmens, der künftigen Einnahmen, des Kapitalbedarfs und des Kapitalbedarfs sowie des Geschäfts des Unternehmens.