Oral verabreichtes Opaganib von RedHill Biopharma verbessert die Virustoleranz in Phase-2/3-Studie bei schwer erkrankten, hospitalisierten COVID-19-Patienten signifikant
Am 13. Januar 2022 um 16:35 Uhr
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RedHill Biopharma Ltd. gab neue Daten aus einer vordefinierten Analyse aller oralen Opaganib-Patienten[1] der Phase-2/3-Studie mit positiver PCR beim Screening bekannt, die zeigen, dass Opaganib die mediane Zeit bis zur Clearance der viralen RNA um mindestens 4 Tage verbessert. Die Behandlung mit Opaganib führte im Median nach 10 Tagen zu einer Clearance der viralen RNA, während der Medianwert für die Clearance in der Placebo-Gruppe am Ende der 14-tägigen Behandlung mit Placebo nicht erreicht wurde (Hazard Ratio 1,34; nominaler p-Wert=0,043, N=437/463). Opaganib wurde in einer globalen Phase-2/3-Studie bei hospitalisierten Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie (NCT04467840) untersucht, wobei bei 437 von 463 Patienten beim Screening positive PCR-Ergebnisse erzielt wurden (die übrigen Patienten konnten aufgrund fehlender PCR-Ergebnisse beim Screening nicht in diese vordefinierte Analyse einbezogen werden). Die Ergebnisse einer Post-hoc-Analyse der Daten von 251 Studienteilnehmern, die zu Beginn der Studie eine Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) von bis zu 60 % benötigten (54 % der Studienteilnehmer), zeigten, dass die Behandlung mit oralem Opaganib zu einer 62 %igen Verringerung der Sterblichkeit sowie zu einer Verbesserung der Ergebnisse in Bezug auf die Zeit bis zum Erhalt von Raumluft, die mediane Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und die Wahrscheinlichkeit einer Intubation und mechanischen Beatmung in dieser großen Gruppe von hospitalisierten, mittelschweren COVID-19-Patienten führte.
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RedHill Biopharma Ltd ist ein in Israel ansässiges biopharmazeutisches Spezialunternehmen, das sich hauptsächlich auf Magen-Darm- und Infektionskrankheiten konzentriert. RedHill vermarktet Magen-Darm-Medikamente wie Talicia zur Behandlung von Helicobacter pylori (H. pylori)-Infektionen und Aemcolo zur Behandlung von Reisediarrhöe. Zu den klinischen Entwicklungsprogrammen von RedHill im Spätstadium gehören: :info: RHB-204 zur Behandlung von nicht-tuberkulösen Mykobakterien (NTM) in der Lunge; Opaganib (ABC294640), ein SPHK2-Inhibitor, der auf mehrere Indikationen abzielt, RHB-107 (Upamostat), ein oraler, auf den Wirt gerichteter Serinprotease-Inhibitor mit Potenzial für die Pandemievorsorge, befindet sich in der späten Entwicklungsphase für die Behandlung von COVID-19 ohne Krankenhausaufenthalt und zielt auf mehrere andere Krebs- und entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen; RHB-104 für Morbus Crohn und RHB-102 für durch Chemo- und Strahlentherapie ausgelöste Übelkeit und Erbrechen.
Oral verabreichtes Opaganib von RedHill Biopharma verbessert die Virustoleranz in Phase-2/3-Studie bei schwer erkrankten, hospitalisierten COVID-19-Patienten signifikant