Rapid Micro Biosystems, Inc. kündigt RMBnucleus Schimmelalarm für das Growth Direct System an
Am 10. Oktober 2022 um 14:30 Uhr
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Rapid Micro Biosystems, Inc. kündigte sein neuestes Produkt, RMBNucleus Mold Alarm, an, das für die schnelle Erkennung von Schimmelpilzen in der Umwelt bei der pharmazeutischen Herstellung entwickelt wurde. RMBNucleus Mold Alarm wird voraussichtlich noch vor Ende 2022 für das Growth Direct® System verfügbar sein. Die langsame Erkennung und Bestätigung von Schimmelpilzkontaminationen stellt nach wie vor eine kritische Herausforderung bei der Umweltüberwachung in pharmazeutischen Produktionsanlagen dar und kann die Produkte gefährden, wodurch Patienten in Gefahr geraten.
RMBNucleus Mold Alarm, ein neues Softwareangebot für das Growth Direct® System, ermöglicht eine schnelle Erkennung und damit ein frühzeitiges Eingreifen.
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Rapid Micro Biosystems, Inc. ist ein biowissenschaftliches Technologieunternehmen, das unternehmenskritische Automatisierungslösungen anbietet, um die Herstellung und Freigabe von Gesundheitsprodukten wie Biologika, Impfstoffen, Zell- und Gentherapien und sterilen Injektionsmitteln zu erleichtern. Das Flaggschiff des Unternehmens, das Growth Direct System, automatisiert und modernisiert die veralteten, manuellen mikrobiellen Qualitätskontroll- und Testabläufe in der pharmazeutischen Produktion. Es bietet vier spezifische Anwendungen für die Prüfung der mikrobiellen Kontamination: Umweltmonitoring, das die Produktionsumgebung, einschließlich der zirkulierenden Luft, der freiliegenden Oberflächen und des Personals testet; Wasser, das jegliches gereinigte Wasser testet, das in jeder Phase des Arzneimittelherstellungsprozesses verwendet wird, einschließlich Wasser für Injektionszwecke; In-Process Bioburden, das Rohmaterialien, Arzneimittelsubstanzen und prozessbegleitende Produkte testet, und Sterilitätsfreigabe, die einen abschließenden Test des fertigen Produkts bietet, um die Sterilität zu gewährleisten, bevor das Produkt für den kommerziellen Verkauf freigegeben wird.
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