Radius Health, Inc. gab ein Update zum Geschäftsverlauf und zur Zulassung. Am 25. Februar 2022 reichte das Unternehmen bei der Food and Drug Administration (FDA) einen ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) für TYMLOS (Abaloparatid) zur subkutanen Injektion bei Männern mit Osteoporose und hohem Frakturrisiko ein. Der sNDA-Antrag wird von der FDA 10 Monate lang geprüft und basiert auf den Daten der Phase-3-Studie ATOM, die am 18. Oktober 2021 angekündigt wurde. Die ATOM-Studie erreichte den primären Endpunkt der Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD) der Lendenwirbelsäule nach 12 Monaten im Vergleich zu Placebo sowie sekundäre Endpunkte in Bezug auf BMD-Veränderungen an Hüfte und Oberschenkelhals. Das Unternehmen plant, den vollständigen Datensatz der ATOM-Studie auf der bevorstehenden Jahrestagung der American Association of Clinical Endocrinology (AACE) vom 12. bis 14. Mai 2022 zu präsentieren.