Race Oncology Limited gab bekannt, dass das Hunter New England Human Research Ethics Committee
(NSW, Australien) die ethische Genehmigung für die Beobachtungsphase einer geplanten klinischen Phase 1/2b-Studie mit Zantrene (Bisantren-Dihydrochlorid) bei Brustkrebspatientinnen erteilt hat, die mit Doxorubicin und Cyclophosphamid behandelt werden und zwei oder mehr kardiovaskuläre Risikofaktoren haben. Einzelheiten über das Studiendesign und die Ziele der Studie wurden bereits beschrieben. Bevor die Patienten aufgenommen und behandelt werden können, muss Race zunächst einen Antrag stellen und anschließend die Genehmigung der institutionellen Forschungsleitung (Budget und Vertragsgestaltung des Standorts) erhalten. Die Einreichung wird voraussichtlich in den kommenden Wochen erfolgen. Die Genehmigung wird in der Regel innerhalb von 4 bis 8 Wochen nach der Einreichung erteilt. Im Rahmen der Studie werden bis zu 50 Patientinnen rekrutiert und beobachtet, die wegen Brustkrebs mit der Standardtherapie Doxorubicin (Adriamycin®) und Cyclophosphamid - der so genannten AC-Chemotherapie - behandelt werden. Ziel dieser Studie ist es, die Rate und das Ausmaß der durch die AC-Chemotherapie verursachten Herzschäden mithilfe moderner, fortschrittlicher kardialer Bildgebungs- und biochemischer Methoden zu ermitteln. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit der AC-Chemotherapie gegen Krebs mit Hilfe einer Flüssigbiopsie (DNA) überwacht. Die Daten aus dieser Studie werden richtungsweisend für die Gestaltung einer anschließenden Phase 1/2b Interventionsstudie sein, die Patienten helfen kann, die dauerhaften Herzschäden, die durch die AC-Chemotherapie verursacht werden können, zu vermeiden und die Ergebnisse der Krebsbekämpfung möglicherweise zu verbessern. Diese Humanstudien sind mit dem im Dezember 2021 aufgenommenen Kapital vollständig finanziert.