Qurient Co. Ltd. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA den Antrag für Q901, einen niedermolekularen Onkologie-Wirkstoffkandidaten, der auf die Cyclin-abhängige Kinase 7 abzielt, genehmigt hat. Das Unternehmen plant, bis zu 70 Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren in eine klinische Studie der Phase 1/2 einzuschließen, die in den Vereinigten Staaten durchgeführt wird. Ziel der Studie ist es, die maximal verträgliche Dosis, dosisbegrenzende Toxizitäten und die empfohlene Phase-2-Dosis von Q901 zu ermitteln. Q901 ist ein hochselektiver CDK7-Inhibitor, der in vitro-Studien gezeigt hat, dass er nur CDK7 im menschlichen Kinom hemmt. CDK7 ist ein Hauptregulator der Zellzykluskontrollpunkte und ein wesentlicher Bestandteil der Transkriptionsmaschinerie. Weitere Daten aus präklinischen Studien haben gezeigt, dass eine selektive Hemmung von CDK7 spezifisch Krebszellen mit gestörtem Zellteilungszyklus oder gestörter Transkriptionsregulation abtötet. Nichtklinische Pharmakologiestudien mit Q901 haben gezeigt, dass die selektive Hemmung von CDK7 das Tumorwachstum in einer Reihe von zellbasierten und patientenbasierten Xenotransplantationsmodellen hemmt, darunter Brust-, Eierstock-, Prostata-, Bauchspeicheldrüsen-, kleinzellige Lungen- und Darmkrebsarten. Qurient lizenzierte das CDK7-Inhibitorprogramm im Lead-Stadium vom Lead Discovery Center und der Max-Planck-Gesellschaft und optimierte das Programm weiter, schloss die IND-befähigenden Studien ab und reichte den IND-Antrag ein.