Promore Pharma AB gab bekannt, dass das Rekrutierungsziel in der Phase-II-Studie (PHSU05) des Unternehmens mit dem Arzneimittelkandidaten Enzereptid zur Vorbeugung von Hautnarbenbildung planmäßig erreicht worden ist. Gemäß dem Zeitplan, den das Unternehmen im Zusammenhang mit der Ausgabe der Bezugsrechte im Frühjahr 2021 vorgelegt hat, wurde nun der erste Patient in die Studie (PHSU05) aufgenommen. Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte Phase-II-Pilotstudie mit dem Ziel, Enzereptid hinsichtlich (i) der lokalen Verträglichkeit, (ii) des Applikationsprozesses des experimentellen Medikaments und (iii) der vorläufigen Wirkung auf die Narbenprävention nach experimentell induzierten Wunden bei gesunden Probanden zu bewerten. Die Studie wird am Universitätskrankenhaus Uppsala durchgeführt und soll 24 Probanden einschließen. Die Behandlung mit Enzereptid oder Placebo erfolgt einmalig im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff, und die Probanden werden anschließend etwa 13 Wochen lang beobachtet. Beim letzten Klinikbesuch werden Biopsien entnommen, die dann im Herbst 2022 mit modernen histologischen Methoden ausgewertet werden. Der abschließende Studienbericht mit den Ergebnissen der Studie wird für den Winter 2022/2023 erwartet. Das Enzereptid-Programm des Unternehmens konzentriert sich derzeit auf die Vorbeugung von Hautnarben in Verbindung mit Operationen oder Traumata, aber es besteht auch das Potenzial, das Produkt für andere medizinische Anwendungen wie die Vorbeugung von Gewebeverklebungen nach Hand- und Wirbelsäulenoperationen zu entwickeln. Narben entstehen nach praktisch jeder Art von Schädigung der Haut. Obwohl Narben oft als unbedeutend angesehen werden, kann ein großer Teil von ihnen entstellend und ästhetisch unerwünscht sein. Außerdem können sie Juckreiz, Steifheit, Schlafprobleme, Angstzustände und Depressionen verursachen und die Aktivitäten des täglichen Lebens negativ beeinflussen. Der Weltmarkt für Produkte zur Behandlung von Narben, einschließlich Laserbehandlung, Narbenrevision und Selbstpflegeprodukte, beläuft sich nach unabhängigen Schätzungen auf 25 Milliarden USD mit einem jährlichen Wachstum von etwa 10 %. Heute gibt es keine verschreibungspflichtigen Medikamente zur Wundprävention.