Promore Pharma AB gab bekannt, dass der letzte Klinikbesuch für die Probanden, die an der Phase-II-Studie PHSU05 des Unternehmens mit Enzereptid gegen die Haut teilgenommen haben, durchgeführt wurde. Das Ziel von 24 mit Enzereptid behandelten Patienten wurde erreicht, und diese Probanden wurden drei Monate lang nach dem Einschnitt überwacht. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Ergebnisse der Studie um die Jahreswende 2022/2023 gemäß dem zuvor kommunizierten Plan vorgelegt werden können.

Das Enzereptid-Programm des Unternehmens konzentriert sich derzeit auf die Vorbeugung von Hautnarben, die durch Operationen oder Traumata entstehen. Das Ziel der Phase II-Studie von Promore Pharma mit Enzereptid, PHSU05, war, dass etwa 20 Patienten das gesamte Studienprotokoll durchlaufen. Das Unternehmen gibt bekannt, dass insgesamt 24 Patienten das Studienprotokoll durchlaufen haben.

Promore Pharma hofft, dass die Studie zeigen kann, dass die Behandlung mit Enzereptid die Wahrscheinlichkeit einer Narbenbildung auf der Haut verringert. Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte Phase-II-Pilotstudie mit dem Ziel, Enzereptid hinsichtlich (i) der lokalen Verträglichkeit, (ii) des Applikationsprozesses des experimentellen Medikaments und (iii) der vorläufigen Wirkung auf die Narbenverhütung nach experimentell herbeigeführten Wunden bei gesunden Probanden bewerten zu können. Die Studie wird am Universitätskrankenhaus in Uppsala durchgeführt, und das Ziel war es, 24 Probanden einzuschließen.

Die Behandlung mit Enzereptid oder Placebo erfolgte einmalig im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff, und die Probanden wurden anschließend etwa 13 Wochen lang beobachtet. Beim letzten Klinikbesuch wurden Biopsien entnommen, die im Herbst 2022 mit fortschrittlichen histologischen Methoden ausgewertet werden sollen. Ein abschließender Studienbericht mit den Ergebnissen der Studie wird für den Winter 2022/2023 erwartet.

Narben entstehen nach praktisch jeder Art von Schädigung der Haut. Obwohl Narben oft als unbedeutend angesehen werden, kann ein großer Teil von ihnen entstellend und ästhetisch störend sein. Außerdem können sie Juckreiz, Steifheit, Schlafprobleme, Angstzustände und Depressionen verursachen und sich negativ auf die Aktivitäten des täglichen Lebens auswirken.