Polaris Group gibt bekannt, dass die TFDA das klinische Protokoll der Phase 3 zur Behandlung von HCC mit ADI-PEG 20 genehmigt hat

Die Polaris Group gab die Genehmigung des klinischen Phase-3-Protokolls zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) mit ADI-PEG 20 bekannt. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie, in die etwa 300 Teilnehmer randomisiert werden sollen. Der primäre Endpunkt ist OS und PFS als sekundärer Endpunkt.

Die Polaris Group wird die klinische Anwendung von ADI-PEG 20 weiter fördern.