Plus Therapeutics, Inc. gab auf der 28. Jahrestagung der Society for NeuroOncology (SNO), die vom 15. bis 19. November 2023 in Vancouver, Kanada, stattfand, positive Daten aus der laufenden Phase-2-Studie ReSPECT-GBM bekannt, in der das führende Strahlentherapeutikum des Unternehmens, Rhenium (186Re) Obisbemeda, zur Behandlung des rezidivierenden Glioblastoms (rGBM) untersucht wird. Die wichtigsten Ergebnisse der ReSPECT-GBM Phase 2-Studie: ReSPECT-GBM ist eine laufende, offene Phase-1/2-Studie, in der die Dosiseskalation und andere Verabreichungsparameter (d. h. die Anzahl der Katheter (1-5), Infusionsraten, Medikamentenvolumina und Medikamentenkonzentrationen) untersucht werden, um die maximal verträgliche Dosis (MTD), die maximal mögliche Dosis (MFD), die Sicherheit und die Wirksamkeit von Rhenium (186Re) obisbemeda bei rezidivierendem Gliom bei Erwachsenen (IND 116117) zu bestimmen. Das primäre Ziel der Phase-2-Studie ist die Bewertung des Gesamtüberlebens (OS) nach Verabreichung von Rhenium (186Re) obisbemeda.

Bis zum 14. November 2023 wurden 15 Patienten mit rGBM mit Rhenium (186Re) obisbemeda in einer Dosis von 22,3 mCi behandelt, die mittels Convection Enhanced Delivery (CED) direkt in den Tumor verabreicht wurde. Bei 15 behandelten Patienten beträgt die mOS 13 Monate (95% CI 5 Monate). Derzeit sind 9 der 15 behandelten Patienten noch am Leben.

Das mediane PFS beträgt 11 Monate (95% CI 6-11 Monate). Der durchschnittliche Prozentsatz des behandelten Tumors bei allen 15 Patienten betrug nach 120 Stunden 87,2%, wobei 13/15 Patienten eine Abdeckung des Tumorvolumens durch das Medikament von mehr als oder gleich 70% und eine absorbierte Dosis von =100 Gy für den Tumor erhielten. Fortgeschrittene longitudinale Bildgebungsanalysen unterstützen das beobachtete Wirksamkeitssignal von Rhenium (186Re) obisbemeda.

Rhenium (186Re) obisbemeda ist weiterhin allgemein sicher und gut verträglich, was mit den in der Phase-1-Studie gesammelten Daten übereinstimmt.