Ovid Therapeutics Inc. verabreichte Ende Dezember 2022 gesunden Freiwilligen OV329 im Rahmen einer Phase-1-Studie. Das Unternehmen führt die Studie durch, um die Sicherheit und den Wirkungsgrad von OV329 bei einmaliger und wiederholter Verabreichung zu untersuchen. Bei der Phase-1-Studie mit OV329 handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die erstmals am Menschen durchgeführt wird und an der Duke University School of Medicine stattfindet.

Die Studie ist in zwei Teile gegliedert, beginnend mit einem Teil mit einfacher Dosis und gefolgt von einem Teil mit mehrfacher Dosis. Beide Teile sind kohortenübergreifend. Im Rahmen dieser Studie an gesunden Freiwilligen werden mehrere Endpunkte untersucht, darunter Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und die mittels Magnetresonanzspektrometrie (MRS) gemessenen Wirkspiegel.

Die GABA-AT-Spiegel können ein potenzieller Indikator für die potenzielle therapeutische Wirkung von OV329 sein, da bestimmte Erhöhungen des GABA-Spiegels in der Vergangenheit mit der Verringerung von Krampfanfällen in Verbindung gebracht wurden. Ovid geht davon aus, dass mehr als 60 Personen in diese Studie aufgenommen werden und erwartet die endgültigen Ergebnisse in der ersten Hälfte des Jahres 2024.