Optimi Health Corp. gab die Unterzeichnung eines internationalen Liefervertrags für natürliches Psilocybin mit dem neuseeländischen Matai Medical Research Institute (Matai) im Namen des Tu Wairua Projekts bekannt. Diese Vereinbarung ist Optimis erster Liefervertrag mit Neuseeland und ein wichtiger Meilenstein für die globalen Expansionsbemühungen des Unternehmens.

Im Rahmen der Vereinbarung wird Optimi Matai mit einer Menge seines validierten GMP-Vollspektrum-Extrakts aus natürlichem Psilocybin beliefern. Darüber hinaus beinhaltet die Vereinbarung die Überwachung der Stabilität des Extrakts, um die höchsten Standards der GMP-Qualität und -Einhaltung zu gewährleisten. Dies folgt auf die jüngste Ankündigung von Optimi, dass drei Validierungschargen seines natürlichen Psilocybin-Extrakts erfolgreich die vollständige Freigabeprüfung durchlaufen haben, was zur Ausstellung des Analysezertifikats (COA) führte.

Im November 2023 traf sich das Tu Wairua Projekt, ein gemeinschaftliches Projekt, an dem eine Vielzahl von Einzelpersonen, Whanau (Familien), Gemeinschaftsgruppen und Institutionen beteiligt sind, im Rangiwaho Marae, einem Stammestreffpunkt in der Region Tairawhiti in Neuseeland. Das Projektteam hat seitdem ein klinisches Studienprotokoll entworfen und die ethische und behördliche Genehmigung für die erste klinische Studie erhalten. Die für Mitte 2024 geplante Studie mit dem Titel "Pilot Study of Psilocybin Administration in Healthy volunteers within a Marae Setting" (Pilotstudie zur Verabreichung von Psilocybin an gesunde Freiwillige in einem Marae-Setting) zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit der Verabreichung von psychedelisch unterstützter Therapie an Maori-Patienten in einem Marae-Setting zu bewerten.

Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden in mögliche zukünftige kontrollierte Studien mit Maori-Patienten mit Methamphetamin-Konsumstörung einfließen. Dr. Patrick McHugh, Community Liaison für Matai, bestätigt, dass sich die Studie auf die Ausbildung lokaler Kliniker, Rongoa (traditionelle Maori-Medizin) Spezialisten und Mitglieder der Marae-Gemeinschaft als Kaitieki (Führer) in der psychedelisch unterstützten Therapie konzentrieren wird. Außerdem sollen die damit verbundenen Kawa und Tikanga (kulturelle Praktiken und Protokolle) in die therapeutische Erfahrung integriert werden. Dies ist die erste Studie dieser Art in Aotearoa.

In Neuseeland kann jeder registrierte Arzt bei der neuseeländischen Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Medsafe) eine Genehmigung für die Verabreichung eines nicht zugelassenen Medikaments beantragen. Als einziger voll ausgestatteter kanadischer Hersteller von Psychedelika ist Optimi mit seiner 10.000 m² großen Anbau- und Formulierungsanlage gut aufgestellt, um die große Nachfrage nach GMP-Psilocybin- und MDMA-Medikamenten zu decken.