Optimi Health Corp. gab die Einreichung seines Antrags auf klinische Prüfung (CTA) für eine kombinatorische Studie der Phase I bekannt, die die Sicherheit des standardisierten Extrakts aus natürlichem Psilocybin und des firmeneigenen Medikamentenkandidaten 3,4-Methylendioxy-Methamphetamin (MDMA) von Optimi bei gesunden therapeutischen Probanden dokumentieren wird. Optimi gab die erfolgreiche Fertigstellung seines neuartigen MDMA-Drogenkandidaten OPTI-MHCL bekannt, der vor Ort von Chief Science Officer Justin Kirkland mit einem Ergebnis von >99% über mehrere konsistente Chargen hinweg auf seine Reinheit getestet wurde.

Beide Medikamentenkandidaten sollen im Rahmen der klinischen Studie verabreicht werden und werden in den 20.000 Quadratmeter großen Anlagen von Optimi in Princeton, British Columbia, hergestellt. Die von den Prüfärzten initiierte doppelblinde, placebokontrollierte Studie wird von ATMA Journey Centers in Calgary, Alberta, durchgeführt und ist die erste ihrer Art, die die akuten Wirkungen dieser Substanzen innerhalb derselben klinischen Studie direkt vergleicht. ATMA ist derzeit die einzige kanadische Organisation, die eine erfolgreiche Phase-I-Sicherheitsstudie mit natürlichem Psilocybin an gesunden Therapeuten durchgeführt hat.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit der kombinierten Anwendung von natürlichem Psilocybin und MDMA bei gesunden Teilnehmern nachzuweisen, das Angebot von Optimi umfassend zu validieren und in späteren Phasen die Eignung dieser Substanzen, sowohl in Kombination als auch einzeln, für die Erfahrungsschulung durch psychedelische Therapeuten aufzuzeigen.