Nuvasive erhält FDA-Zulassung für erweiterte Anwendungsgebiete von Attrax Putty mit thorakolumbalem Interkorporationsportfolio
Am 05. Januar 2022 um 13:00 Uhr
NuVasive, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für erweiterte Indikationen zur Verwendung von Attrax® Putty in seinem umfassenden Portfolio für thorakolumbale Wirbelsäulenversteifungen erhalten hat. Attrax Putty ist das erste synthetische Biologikum, das eine Indikation für die Verwendung bei interkorporellen Fusionen der thorakolumbalen Wirbelsäule erhält. NuVasiveAttrax Putty ist ein synthetisches, bioaktives und osteokonduktives Knochenersatzmaterial, das die Knochenfusion fördert. Dieses patentrechtlich geschützte, fortschrittliche Biomaterial weist eine Oberflächenmikroarchitektur auf, die eine optimierte Umgebung für die Knochenbildung ohne zusätzliche Zellen oder Wachstumsfaktoren bietet. Attrax Putty ist eines der wenigen Knochenersatzmaterialien auf dem Markt, das in einer randomisierten kontrollierten Studie der Stufe I als Knochenersatzmaterial bei posterolateralen Wirbelsäulenfusionen zugelassen wurde. Mit dieser Freigabe kann Attrax Putty nun mit dem verfahrensintegrierten thorakolumbalen Interbody-Portfolio von NuVasive verwendet werden, das die AMS-Technologien (Advanced Materials Science) Modulus® poröses Titan und Cohere® poröses PEEK umfasst. Diese AMS-Implantate basieren auf den drei Schlüsselprinzipien Oberfläche, Struktur und Abbildung und wurden entwickelt, um die Osseointegration und die biomechanischen Eigenschaften von Implantatmaterialien zu verbessern.
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