Novamind Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen für die Durchführung einer klinischen Studie zur akuten Behandlung von sozialer Angststörung (SAD) ausgewählt wurde, einer wenig untersuchten und weit verbreiteten psychischen Erkrankung, von der fast 15 Millionen amerikanische Erwachsene betroffen sind.1 Die randomisierte klinische Studie der Phase II zur akuten Behandlung von SAD wird von Bionomics Limited, einem biopharmazeutischen Unternehmen im klinischen Stadium, gesponsert und nimmt derzeit Patienten am Novamind-Forschungsstandort Draper, Utah, auf. Die PREVAIL Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Bionomics' eigenem Wirkstoffkandidaten BNC210 im Vergleich zu einem Placebo bei der Verringerung des von den Teilnehmern selbst angegebenen Schweregrads der Angst, wenn sie an einer angstauslösenden Verhaltensaufgabe teilnehmen, bei der es um eine Sprechaufgabe geht. Menschen mit SAD leiden unter extremer Angst in sozialen Situationen, bei der Begegnung mit neuen Menschen oder beim Sprechen vor anderen, was Beziehungen, Arbeit und das tägliche Leben schwerwiegend und negativ beeinflussen kann.

Zu den derzeitigen medizinischen Maßnahmen gehören SSRIs, Betablocker und Medikamente gegen Angstzustände wie Benzodiazepine. Die PREVAIL-Studie ist die zweite Bionomics-Studie, die von Novamind durchgeführt wird. Im Jahr 2021 gab das Unternehmen bekannt, dass es als Gastgeber für eine randomisierte klinische Studie der Phase IIb ausgewählt wurde, in der BNC210 als Behandlung für PTBS untersucht wird.

BNC210 wurde von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA als Fast-Track-Präparat für die Behandlung von PTBS und SAD zugelassen. Dieses Verfahren soll die Entwicklung von Medikamenten, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf für schwerwiegende Erkrankungen decken, erleichtern und die Prüfung beschleunigen.