NFL BIOSCIENCES SA gibt bekannt, dass seine klinische Studie zur Bewertung der Komplementarität von NFL-101 als Raucherentwöhnungstherapie mit anderen Raucherentwöhnungstherapien und insbesondere Nikotinersatzprodukten von der französischen Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) genehmigt wurde und eine positive Stellungnahme der französischen Ethikkommission erhalten hat. NFL Biosciences wird eine klinische Studie der Phase IIa mit dem Titel PRECESTO durchführen, deren primäres Ziel es ist, die Komplementarität von NFL-101 mit anderen Behandlungen zur Raucherentwöhnung und insbesondere mit Nikotinersatzstoffen zu validieren, um eine innovative Behandlungsmethode zu entwickeln, indem NFL-101 mit anderen Methoden zur Raucherentwöhnung kombiniert wird. Bei dieser neuen Behandlungsmethode, die Gegenstand einer am 24. Oktober 2022 eingereichten Patentanmeldung ist, zielt die Verabreichung von NFL-101 vor dem Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, darauf ab, die Verbindung zwischen Zigaretten und der Befriedigung, die sie vermitteln, zu unterbrechen und den Drang zum Rauchen zu verringern.

Die Raucher können sich dann auf den Versuch konzentrieren, mit dem Rauchen aufzuhören und ihre Nikotinentzugssymptome mit Hilfe anderer Raucherentwöhnungstherapien und insbesondere Nikotinersatzstoffen zu bewältigen. In der PRECESTO-Studie wird die Fähigkeit von NFL-101, die Zufriedenheit mit dem Rauchen und das Verlangen danach zu verringern, mit Placebo verglichen. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde Cross-over-Studie, an der 34 Raucher teilnehmen, die nicht mit dem Rauchen aufhören wollen und eine hohe Zufriedenheit mit dem Rauchen haben.

Jeder Teilnehmer ist seine eigene Kontrollperson und erhält nach dem Zufallsprinzip abwechselnd entweder NFL-101 oder ein Placebo zu Beginn jedes der beiden Zeiträume, in denen er die Zufriedenheit mit dem Rauchen und das Verlangen danach anhand standardisierter internationaler Fragebögen bewertet. Jede Periode wird einen Monat dauern. In erster Linie wird der modifizierte Cigarette Evaluation Questionnaire verwendet.

Er ermöglicht die Messung folgender Aspekte: Zufriedenheit mit dem Rauchen, psychologische Belohnung, Abneigung, Genuss der Atemwegsempfindungen und Verringerung des Verlangens. Die Ergebnisse der PRECESTO-Studie werden für das dritte Quartal 2023 erwartet. Diese Studie würde die Attraktivität von NFL-101 für Pharmaunternehmen, die Medikamente zur Raucherentwöhnung verkaufen und an einer Lizenzierung interessiert sein könnten, weiter stärken.