NeuroSense Therapeutics Ltd. gab die endgültigen Ergebnisse einer Biomarker-Studie bekannt, die durchgeführt wurde, um das Potenzial der Kombinationsplattform-Therapie von NeuroSense für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) zu bewerten. Vorläufige Ergebnisse der Studie zeigten, dass TDP-43, ein neuartiger Biomarker, bei Alzheimer-Patienten im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe erhöht war. Auf der Grundlage dieser ermutigenden vorläufigen Ergebnisse erweiterte NeuroSense die Studie um eine größere gesunde Kontrollgruppe, um die Ergebnisse weiter zu validieren.

Es ist bekannt, dass TDP-43 mit senilen Plaques und neurofibrillären Tangles kolokalisiert, was auf eine direkte Interaktion zwischen TDP-43 und Amyloid- < BETA> (A < BETA>) oder Tau hindeutet, die als Biomarker bei Alzheimer bekannt sind. TDP-43 wird in bis zu 57% der Fälle von Alzheimer gefunden, und es hat sich gezeigt, dass TDP-43-Aggregate sowohl in vitro als auch in vivo zytotoxisch sind.(1) Die Plattform-Kombinationstherapie-Technologie von NeuroSense hat bereits eine statistisch signifikante Reduktion von TDP-43 in einer Biomarker-Studie der Phase 2a bei einer anderen neurodegenerativen Erkrankung, der amyotrophen Lateralsklerose (ALS), gezeigt und wird jetzt in einer klinischen Doppelblindstudie der Phase 2b bei ALS untersucht. NeuroSense ist der Ansicht, dass diese jüngsten Biomarker-Ergebnisse die Bedeutung der TDP-43-Pathologie bei Alzheimer zeigen und auf die potenzielle Wirksamkeit der Plattformtechnologie von NeuroSense bei der Alzheimer-Krankheit hindeuten.

NeuroSense plant, in der ersten Hälfte des Jahres 2023 eine Phase-2-Doppelblindstudie zum Nachweis der Wirksamkeit bei der Alzheimer-Krankheit zu beginnen.