Nervgen Pharma Corp. Sicherheitsprüfungskommission genehmigt Fortführung der zweiten Kohorte im mehrfach aufsteigenden Teil der klinischen Phase-1-Studie mit Nvg-291
Am 15. März 2022 um 13:39 Uhr
NervGen Pharma Corp. hat vom Safety Review Committee die Genehmigung erhalten, in die zweite Kohorte des Multiple Ascending Dose (MAD)-Teils der klinischen Phase-1-Studie mit dem firmeneigenen Hauptprodukt NVG-291 vorzustoßen. In präklinischen Studien hat sich gezeigt, dass NVG-291 die Reparaturmechanismen im Nervensystem fördert, einschließlich der axonalen Regeneration, der Remyelinisierung und der verbesserten Plastizität. Nach Abschluss des MAD-Teils der Studie und der laufenden toxikologischen Studien, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gefordert werden, wird NervGen die Aufhebung des von der FDA verhängten teilweisen Stopps der klinischen Studie beantragen und Überbrückungskohorten von gesunden Männern und gesunden prämenopausalen Frauen untersuchen.
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen