Mithra Pharmaceuticals SA und Searchlight Pharma Inc. haben eine Lizenz- und Liefervereinbarung für die kanadischen Rechte an DONESTA(R), Mithras Prüfpräparat mit dem Wirkstoff Estetrol zur Behandlung der Symptome der Wechseljahre, unterzeichnet. Die Unterzeichnung des Abkommens löst eine erste Meilensteinzahlung an Mithra in Höhe von 1,5 Millionen Euro aus. Die beiden Unternehmen unterzeichneten ein verbindliches Term Sheet für eine Lizenzvereinbarung im Juli 2023.

Im Rahmen dieser Vereinbarung wird Searchlight die exklusiven Vertriebs- und Marketingrechte für DONESTA(R) in Kanada erhalten. Es wird erwartet, dass Mithra zusätzlich 15,55 Millionen Euro an regulatorischen und umsatzbezogenen Meilensteinzahlungen sowie gestaffelte zweistellige Lizenzgebühren auf den gesamten jährlichen Nettoumsatz in Kanada erhält. Searchlight wird für die Erlangung und Aufrechterhaltung aller behördlichen Genehmigungen verantwortlich sein, die für die Vermarktung und den Verkauf von DONESTA(R) in Kanada erforderlich sind.

Mithra und Searchlight haben eine fortlaufende Partnerschaft für NEXTSTELLIS(R), ein kombiniertes orales Verhütungsmittel auf der Basis von Estetrol (ESTELLE(R) Projekt), und HALOETTE(R), ein vaginaler Verhütungsring in Kanada (MYRING(R) Projekt). NEXTSTELLIS(R) wurde im dritten Quartal 2021 in Kanada eingeführt, während HALOETTE(R). Im Jahr 2022 gab Mithra die ersten Ergebnisse des klinischen Phase-3-Programms für DONESTA(R) bekannt, die eine signifikante Verringerung der Häufigkeit und des Schweregrads vasomotorischer Symptome gegenüber dem Ausgangswert und im Vergleich zu Placebo zeigten, wobei alle co-primären Wirksamkeitsendpunkte mit statistischer Signifikanz erreicht wurden.

Im März 2023 gab Mithra außerdem vielversprechende erste Sicherheitsergebnisse von DONESTA(R) bekannt. Die Ergebnisse werden die geplanten Zulassungsanträge in den USA, China und anderen wichtigen Märkten unterstützen.