Mithra Pharmaceuticals SA gab die Unterzeichnung einer verbindlichen Absichtserklärung (Head of Terms) mit Gedeon Richter Plc. im Zusammenhang mit einer Vereinbarung über die Entwicklung und Vermarktung von ESTELLE und DONESTA in China bekannt. ESTELLE ist das erste kombinierte orale Kontrazeptivum auf Östetrolbasis (15 mg Östetrol (E4) / 3 mg Drospirenon) und DONESTA ist Mithras Hormonpräparat der nächsten Generation, das Östetrol (E4) zur Behandlung der Symptome der Wechseljahre enthält.

Nach Abschluss der Lizenzvereinbarungen wird Gedeon Richter die exklusiven Vermarktungsrechte für ESTELLE und DONESTA in China besitzen. Gedeon Richter wird die für die Marktzulassung in China erforderlichen klinischen Studien durchführen und finanzieren. Nach Abschluss der beiden Lizenzvereinbarungen wird Mithra eine kombinierte Meilensteinzahlung von 4,5 Millionen Euro erhalten.

Darüber hinaus sieht die Vereinbarung Zahlungen in Höhe von insgesamt 1,2 Millionen Euro für das Erreichen von regulatorischen Meilensteinen für beide Produkte und 8,5 Millionen Euro für umsatzbezogene Meilensteine sowie einen Anteil im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich am kumulativen Nettoumsatz (Lizenzgebühren) nach der Markteinführung vor. China ist ein wichtiger asiatischer Markt und für Gedeon Richter von zentraler Bedeutung, um die Bedürfnisse der Frauen im asiatisch-pazifischen Raum besser bedienen zu können. ESTELLE, das erste E4-basierte Produkt von Mithra, wird als kombiniertes orales Verhütungsmittel in den USA und Kanada unter dem Markennamen NEXTSTELLIS und in Europa von Gedeon Richter als DROVELIS vermarktet.

DONESTA ist Mithras nächster Produktkandidat für eine oral verabreichte Hormontherapie auf E4-Basis.