Mithra gab bekannt, dass auf der Jahrestagung 2023 der North American Menopause Society (NAMS), die vom 27. bis 30. September in Philadelphia, USA, stattfindet, vier Präsentationen zu Estetrol (E4), einem nativen Östrogen, stattfinden werden. E4 ist ein wichtiger pharmazeutischer Wirkstoff sowohl in Mithras vermarktetem Verhütungsmittel Estelle® als auch in Donesta®, dem Hormonpräparat der nächsten Generation zur Behandlung postmenopausaler Symptome. Amanda Black MD, MPH, FRCSC, Professorin für Geburtshilfe und Gynäkologie an der University of Ottawa, wird einen unabhängigen Vortrag über die Verwendung von E4 zur Empfängnisverhütung und in den Wechseljahren halten.

Dr. Black wird auf dem Eröffnungssymposium die Wissenschaft und die Sicherheit hinter der Verwendung von E4 in den Wechseljahren erörtern und einige der Daten zu den Auswirkungen von E4 auf das Brustgewebe vorstellen. Dr. Wulf Utian, MD, PhD, DSc, Executive Director Emeritus und Honorary Founding President der NAMS, der als eine der weltweiten Autoritäten auf dem Gebiet der Wechseljahre und der Frauengesundheit gilt, wird einen Vortrag über die Phase-3-Ergebnisse von E4 bei postmenopausalen Symptomen halten. Die Daten aus zwei multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit 2.550 postmenopausalen Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren zeigen positive Auswirkungen einer 12-wöchigen Behandlung mit E4. Dazu gehört ein signifikanter Anstieg des High-Density-Lipoproteins (HDL) ?

oder ?guten? Cholesterin und eine signifikante Senkung des Gesamtverhältnisses von HDL-Cholesterin zu Low-Density-Lipoprotein (LDL), dem ?schlechten?

Cholesterin und Lipoprotein. Es wurde auch ein signifikanter Rückgang des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels und des durchschnittlichen Blutzuckerspiegels (HbA1c) festgestellt. Außerdem wurden Tendenzen zur Senkung des Insulinspiegels und des Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) beobachtet.

Dr. Black und Dr. Utian werden auf der NAMS 2023 auch jeweils eine Posterpräsentation zu E4 halten. Mithra hat bereits zuvor positive Ergebnisse aus Phase-3-Studien gemeldet, die eine starke Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil bei der Empfängnisverhütung für Estelle® und separat eine statistisch signifikante Verringerung vasomotorischer Symptome, d.h. Hitzewallungen und nächtliche Schweißausbrüche, bei postmenopausalen Frauen mit Donesta® zeigten.