Microbot Medical Inc. gab weitere Aktualisierungen zu den positiven Ergebnissen seiner bereits angekündigten zulassungsrelevanten präklinischen Studie mit dem LIBERTY Robotic Surgical System bekannt. Die zulassungsrelevante Studie wurde von drei führenden interventionellen Radiologen durchgeführt, die das LIBERTY RoboticSurgical System einsetzten, um insgesamt 48 Tierziele zu erreichen. In einer Reihe von visuellen Tests, die 72 Stunden nach jedem Eingriff durchgeführt wurden, zeigte die Untersuchung der mit dem LIBERTYRobotic Surgical System behandelten Tiere keine visuellen Anzeichen von Gefäßverletzungen oder anderen visuellen Nebenwirkungen.

Diese neuen Daten folgen auf die kürzlich bekannt gegebenen erfolgreichen ersten Ergebnisse der zulassungsrelevanten präklinischen Studie. In der Studie wurden insgesamt 6 LIBERTY-Systeme eingesetzt, von denen jedes zur Erreichung von insgesamt 8 Zielen verwendet wurde. Alle 6 LIBERTY-Systeme funktionierten nach den ersten Ergebnissen einwandfrei, mit 100 % Benutzerfreundlichkeit und technischem Erfolg.

Es wurden keine akuten unerwünschten Ereignisse oder Komplikationen während des Eingriffs beobachtet. Das Unternehmen erwartet, den umfassenden Abschlussbericht im Laufe dieses Quartals zu erhalten. Vorbehaltlich des Abschlussberichts und des Abschlusses des Verifizierungs- und Validierungsprozesses (V&V) plant das Unternehmen, den IDE-Antrag (Investigational Device Exemption) bei der FDA einzureichen, um seine zulassungsrelevante klinische Studie am Menschen beginnen zu können.