Merit Medical Systems, Inc. hat von der US Food and Drug Administration (FDA) die 501(k)-Zulassung für das SCOUT® MD? Chirurgisches Leitsystem erhalten. Die Freigabe des neuen Leitsystems unterstreicht die anhaltende Führungsrolle von Merit in der Onkologie und stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Brustkrebsbehandlung dar.

SCOUT MD erweitert das onkologische Portfolio von Merit, das die Diagnose und Behandlung von Brust- und anderen Weichteilkarzinomen verbessern soll. Zu den Produkten gehören das SCOUT Radar-Lokalisierungssystem mit SCOUT Mini-Reflektor und SCOUT Bx? Delivery System sowie das SAVI® Brachy System.

SCOUT MD ist eine bahnbrechende Lösung, die die Implantation von bis zu vier verschiedenen Reflektorkonfigurationen unterstützt. Wenn die Reflektoren in abnormes Brust- oder anderes Weichgewebe implantiert werden, können sie den Tumor in mehreren Dimensionen lokalisieren und so eine präzisere Exzision ermöglichen. Ein gezieltes Vorgehen kann dazu beitragen, die Schädigung des umliegenden gesunden Gewebes zu minimieren, die Wahrscheinlichkeit einer erneuten Exzision zu verringern und das mit einer zweiten Operation verbundene emotionale und physische Trauma zu vermeiden.

Alle vierzehn Sekunden wird bei einer Frau Brustkrebs diagnostiziert. Im Jahr 2020 wurde bei 2,3 Millionen Frauen Brustkrebs diagnostiziert, und 685.000 Frauen starben weltweit daran. Die Lumpektomie (eine Art brusterhaltende Operation) wird häufig als Behandlung durchgeführt.

Schätzungsweise 20%-30% der Frauen, die sich einer Lumpektomie unterziehen, müssen jedoch erneut operiert werden. Lokalisierungsverfahren helfen den Chirurgen, den Brustkrebs präzise zu lokalisieren, was zu erfolgreicheren Operationen und besseren Behandlungsergebnissen führen kann. Die Markteinführung von SCOUT MD fällt mit einem wichtigen Meilenstein für Merit und Brustchirurgie-Patientinnen weltweit zusammen.

Bis Januar 2024 hat Merit mehr als 500.000 Geräte für den Einsatz bei Patientinnen verteilt.