Merck gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA KEYTRUDA, Mercks Anti-PD-1-Therapie, in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von KEYTRUDA als Einzelwirkstoff, für die Behandlung erwachsener Patienten mit primärem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom zugelassen hat. KEYTRUDA in Kombination mit LENVIMA ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom, das gemäß einem von der FDA zugelassenen Test Mismatch-Reparatur-fähig (pMMR) oder nichtMSI-H ist, bei denen die Krankheit nach einer vorherigen systemischen Therapie in irgendeiner Umgebung fortgeschritten ist und die keine Kandidaten für eine kurative Operation oder Bestrahlung sind. KEYTRUDA, als Einzelwirkstoff, ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom mit MSI-H oder dMMR, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test bestimmt, ohne genomische EGFR- oder ALK-Tumoraberrationen, und ist: Stadium III, bei dem die Patientinnen keine Kandidaten für eine chirurgische Resektion oder definitive Chemobestrahlung sind, oder metastasiert.

KEYTRUDA ist als Einzelwirkstoff indiziert für die Behandlung von Patienten mit metastasiertem NSCLC, deren Tumoren PD-L1 (TPS 1%) exprimieren, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test bestimmt, mit Fortschreiten der Erkrankung während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie. Patienten mit genomischen EGFR- oder ALK-Tumoraberrationen sollten vor der Behandlung mit KEYTRUDA eine Krankheitsprogression unter einer von der FDA zugelassenen Therapie für diese Aberrationen aufweisen. Krebs mit hoher Mikrosatelliteninstabilität oder Mismatch Repair Deficient: KEYTRUDA ist indiziert für die Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ), deren Tumoren PD-L 1 (CPS 1) exprimieren, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test bestimmt.

Die Zahl der arteriellen thromboembolischen Ereignisse der Grade 3-5 lag in allen klinischen Studien zwischen 2% und 3%. In den klinischen Studien zu DTC, RCC und HCC traten bei 29% der 799 Patienten, die mit LENVIMA als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Everolimus behandelt wurden, hämorrhagische Ereignisse beliebigen Grades auf. Die Sicherheit und Wirksamkeit von LENVIMA bei Patienten mit ATC wurde in klinischen Studien nicht nachgewiesen.

RCC wurden in klinischen Studien nicht nachgewiesen. RCC und allgemeine wirtschaftliche Faktoren, einschließlich Zins- und Wechselkursschwankungen; die Auswirkungen der Regulierung der pharmazeutischen Industrie und der Gesetzgebung im Gesundheitswesen in den Vereinigten Staaten und international; globale Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen; technologische Fortschritte, neue klinische Studien; RCC und HCC und HCC klinische Studien; und die Sicherheit und Wirksamkeit von LENVimA bei Patienten mitATC wurden in klinischen Studien nicht nachgewiesen. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem die allgemeinen Bedingungen in der Branche und der Wettbewerb, allgemeine wirtschaftliche Faktoren, einschließlich Zinssätze und Wechselkursschwankungen, die Auswirkungen von Vorschriften der pharmazeutischen Industrie und der Gesetzgebung im Gesundheitswesen in den U. USA und international; globale Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen; technologische Fortschritte, neue Technologien und neue Technologien und neue Technologien und neue Technologien und Technologien und neue Technologien und Technologien und Technologien und neue Technologien und Technologien und Technologien und neue Technologien und Technologien und Technologien und Technologien.