MEI Pharma, Inc. gab bekannt, dass ein Abstract mit klinischen Daten aus der Dosis-Eskalationsphase der laufenden Phase-1-Studie zur Bewertung von Voruciclib, einem selektiven oralen Cyclin-abhängigen Kinase 9 (CDK9)-Inhibitor, allein und in Kombination mit Venetoclax (Venclexta®), einem Inhibitor des B-Zell-Lymphoms 2 ("BCL2"), bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) oder bösartigen B-Zell-Erkrankungen, wird im Rahmen einer Postersitzung auf der bevorstehenden 65thAmerican Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition, die vom 9. 12, 2023. Bei der Phase-1-Studie handelt es sich um eine zweistufige, offene 3+3-Dosis-Eskalations- und Expansionsstudie, in der Voruciclib, ein CDK9-Inhibitor, als Monotherapie und in Kombination mit Venetoclax (vermarktet als Venclexta®), einem BCL2-Inhibitor, untersucht wird.

Die Hemmung von CDK9 blockiert die Produktion von Mcl-1, einem bekannten Resistenzmechanismus gegen den BCL2-Inhibitor Venetoclax. Die primären Ziele der Studie sind die Bestimmung der Sicherheit und der biologisch wirksamen Dosis von Voruciclib als Monotherapie oder Voruciclib in Kombination mit Venetoclax. Zu den sekundären Zielen der Studie gehören die Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit, der Pharmakokinetik, der Pharmakodynamik und der Biomarker von Voruciclib als Monotherapie oder Voruciclib in Kombination mit Venetoclax.

Die erste Phase der Studie, in der die Dosis und das Behandlungsschema von Voruciclib als Monotherapie bei Patienten mit rezidivierter und refraktärer (?R/R?) akuter myeloischer Leukämie (?AML?) oder bösartigen B-Zell-Tumoren nach Versagen von Standardtherapien untersucht wird, ist nun abgeschlossen und die endgültigen Ergebnisse werden in der Zusammenfassung vorgestellt. In Phase 2 der Studie wird Voruciclib in Kombination mit der Standarddosis Venetoclax bei Patienten mit R/R AML untersucht.