Mauna Kea Technologies gab die Aufnahme des ersten Patienten in die multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit dem Titel "Confocal Laser Endomicroscopy VERification" (CLEVER, NCT06079970)1 in Zusammenarbeit mit dem Amsterdam University Medical Centers (UMC) zur Diagnose und Behandlung von peripheren Lungenläsionen bekannt. Im Rahmen dieser Studie werden bis zum Ende des zweiten Quartals 2025 über 200 Patienten an 7 Standorten in Europa und den USA eingeschlossen. Lungenkrebs ist die weltweit häufigste Krebstodesursache, die jedes Jahr über 1,8 Millionen Menschenleben fordert - mehr als Darm-, Brust- und Prostatakrebs zusammen.

Die Zunahme der Lungenkrebsvorsorgeuntersuchungen und der verstärkte Einsatz der Brust-Computertomographie (CT) haben weltweit zu einem sprunghaften Anstieg der Entdeckung mutmaßlicher bösartiger Lungenläsionen geführt und den Bedarf an effektiveren und effizienteren Diagnosemethoden erhöht. Mehr als 80% dieser zufälligen Läsionen entwickeln sich in den peripheren Bronchien und sind bei der konventionellen Bronchoskopie nicht leicht zu erkennen oder zugänglich. Die Hinzunahme von nCLE als ergänzende Technik bietet eine potenzielle Lösung, indem sie ein Echtzeit-Feedback über die korrekte Positionierung der Biopsie-Twazer oder -Nadeln (Tool-in-Lesion) und die Entnahme der richtigen Zellproben (Lesion-in-Tool) liefert.