Mauna Kea Technologies gibt bekannt, dass die Rekrutierung von Patienten für eine prospektive, randomisierte, zweiarmige, standortübergreifende klinische Studie begonnen hat, die von der Mayo Clinic gesponsert und von Mauna Kea Technologies finanziell unterstützt wird. In der Studie werden nCLE und robotergestützte Bronchoskopie kombiniert, wobei sowohl Cellvizio als auch die Ion-Plattform für die minimal-invasive periphere Lungenbiopsie von Intuitive Surgical Inc. zum Einsatz kommen. Ziel ist es, die Fähigkeit von nCLE zu bewerten, die Fähigkeit des Arztes zu verbessern, ein Biopsieinstrument schnell und präzise im Zentrum von peripheren Lungenknoten zu positionieren (Clinicaltrials.gov: NCT05556525). Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit von nCLE zu bewerten, die diagnostische Ausbeute und die Genauigkeit der Bestätigung der erfolgreichen Anpeilung der Läsion (otool-in-lesiono) und der definitiven diagnostischen Entnahme der Läsion (olesion-in-toolo) während robotergestützter Bronchoskopieverfahren weiter zu verbessern.

Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Reproduzierbarkeit des Einsatzes von nCLE in verschiedenen Einrichtungen und die Bewertung der Fähigkeit von nCLE, Malignität im Vergleich zu Nicht-Malignität zu diagnostizieren, einschließlich der Untersuchung der diagnostischen Ausbeute beim Indexverfahren. Diese Studie wird 118 Patienten mit peripheren Lungenknoten an zwei Standorten in den USA einschließen, dem Campus der Mayo Clinic in Jacksonville, Florida und dem Campus der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota.