Mauna Kea Technologies gab den Erfolg einer prospektiven klinischen Langzeitstudie zur Vorhersage der wichtigsten negativen Folgen für Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) unter Verwendung der konfokalen Laser-Endomikroskopie mit Cellvizio® bekannt. Die endgültigen Ergebnisse der ERIca-Studie (Erlangen Remission in IBD, clinicaltrials.gov NCT05157750) wurden jetzt in der Fachzeitschrift Gastroenterology, der Zeitschrift der American Gastroenterological Association, in dem Artikel oIntestinal barrier healing is superior to endoscopic and histologic remission for predicting major adverse outcomes in IBD: the prospective ERIca trialo veröffentlicht. Die Endoskopie ist die wichtigste Technik zur Überwachung von Patienten mit CED, wobei die Patienten alle ein bis zwei Jahre einer Überwachungskoloskopie unterzogen werden.

Die endoskopische und histologische Remission, die durch die visuelle Beurteilung des Dickdarms und die Analyse von Zufallsbiopsien gekennzeichnet ist, hat sich als wichtiges therapeutisches Ziel bei der Behandlung von CED herauskristallisiert, das mit einem günstigen langfristigen Krankheitsverlauf verbunden ist. In dieser Studie verglichen die Autoren prospektiv den prädiktiven Wert der dynamisch und funktionell in Echtzeit mit der konfokalen Laser-Endomikroskopie (Cellvizio®) visualisierten Heilung der Darmbarriere mit der endoskopischen und histologischen Remission zur Vorhersage des langfristigen Krankheitsverhaltens in einer großen Kohorte von IBD-Patienten in klinischer Remission. Wichtige klinische Ergebnisse: Zwischen 2017 und 2019 wurden insgesamt 296 IBD-Patienten auf ihre Eignung für die Studie untersucht.

Davon kamen schließlich 181 IBD-Patienten (100 mit Morbus Crohn (CD) und 81 mit Colitis ulcerosa (UC)) in Frage und wurden in die Studie aufgenommen, mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 25 Monaten für UC und 35 Monaten für CD. Die endoskopische und histologische Krankheitsaktivität sowie die Barriereheilung wurden prospektiv anhand etablierter Scores bewertet. Während der anschließenden Nachbeobachtung wurden die Patienten engmaschig auf die klinische Krankheitsaktivität und das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (MAO) überwacht: Krankheitsschübe, IBD-bedingte Krankenhausaufenthalte oder Operationen, Einleitung oder Dosiseskalation von systemischen Steroiden, Immunsuppressiva, niedermolekularen oder biologischen Therapien.

Die Autoren fanden heraus, dass die mit der konfokalen Laser-Endomikroskopie bewertete Barriereheilung der endoskopischen und histologischen Remission bei der Vorhersage des MAO-freien Überlebens sowohl bei UC als auch bei CD weit überlegen war: Bei Patienten mit UC und einer mit Cellvizio bestätigten Barriereheilung im Dickdarm lag die Wahrscheinlichkeit für ein MAO-freies Überleben bei 81%, verglichen mit 47,7% - 64,7% für alle anderen Prädiktoren. Bei Patienten mit CD und einer mit Cellvizio bestätigten Barriereheilung im Dickdarm lag die MAO-freie Überlebenswahrscheinlichkeit bei 70,4% im Vergleich zu 43,9% - 50% für alle anderen endoskopischen und histologischen Prädiktoren. Wenn die Barriereheilung im Ileum bestätigt wurde, erreichte diese Wahrscheinlichkeit 100%, verglichen mit 43,9% - 50% für alle anderen Prädiktoren.