Lumosa Therapeutics Co., Ltd. hat die Genehmigung erhalten, in allen sechs europäischen Ländern eine Phase-2-Mehrfachdosis-Studie für LT3001, ein neuartiges Medikament zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls, zu beginnen. Geplante Entwicklungsphasen: Phase 2, Phase 3, NDA. Derzeitiges Entwicklungsstadium: Antragstellung/Zulassung/Nichtzulassung/jede der klinischen Studien (einschließlich Zwischenanalyse): Die klinische Phase-2-Studie mit Mehrfachdosierung für LT3001 wurde von der US-amerikanischen FDA, der taiwanesischen FDA und den sechs europäischen Ländern (Deutschland, Spanien, Italien, Tschechien, Griechenland und Portugal) zur Durchführung genehmigt.

Nach Erhalt der behördlichen Genehmigung oder der Ergebnisse von statistisch signifikantem Sinn, die zukünftige Strategie: N/A. Kumulierte Investitionsausgaben: Aufgrund des sensiblen Charakters zukünftiger internationaler Lizenzverhandlungen und um die Interessen der Investoren zu wahren und mögliche Auswirkungen auf den Lizenzbetrag zu vermeiden, werden relevante Informationen zu diesem Zeitpunkt nicht offengelegt. Bevorstehender Entwicklungsplan: Geschätztes Datum der Fertigstellung: Die Rekrutierung der Phase-2-Studie für LT3001 wird voraussichtlich innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein. Der tatsächliche Zeitplan hängt von den Fortschritten bei der Rekrutierung ab.

Gemäß der Vereinbarung zwischen Lumosa und den Erfindern von LT3001 wird das Unternehmen 5 % der Lizenzeinnahmen und 2 % der Nettoumsatzerlöse zahlen, wenn LT3001 erfolgreich auslizenziert wird.