Lipigon Pharmaceuticals AB (Lipigon) gab bekannt, dass das Unternehmen einen Antrag für eine klinische Studie der Phase II für seinen Kandidaten zur Senkung der Blutfettwerte, Lipisense®? Der Antrag wurde über CTIS (Clinical Trial Information System) eingereicht. Das bedeutet, dass ein gemeinsamer Antrag auf Genehmigung über das elektronische EU-Portal CTIS an die schwedische Arzneimittelbehörde (Lakemedelsverket) und die schwedische Behörde für ethische Prüfung (Etikprovningsmyndigheten) geschickt wird. Lipigon wartet nun auf die Antwort der Behörden, bevor der erste Patient für die Studie rekrutiert wird.

Unter normalen Umständen dauert das Genehmigungsverfahren 60-106 Tage. Ziel der Studie ist es, das Sicherheitsprofil von Lipisense®? bei Patienten mit schwerer Hypertriglyzeridämie (sHTG) und Typ 2 Diabetes zu dokumentieren.

Zu den sekundären und explorativen Zielen gehört auch die Untersuchung verschiedener Biomarker wie Blutfettwerte und Insulinempfindlichkeit. Die Phase-II-Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Auftragsforschungsinstitut Link Biomedical an drei Studienstandorten in Schweden durchgeführt: Karolinska Universitätskrankenhaus Huddinge, Vasteras Krankenhaus und die Clinical Trial Consultants (CTC) Studieneinheit in Uppsala. Der klinische Entwicklungsplan konzentriert sich auf das Protein ANGPTL4 und seine einzigartigen Eigenschaften, die Patienten mit Lipidstörungen das Potenzial für eine neue und wirksame Behandlung bieten können.

Das "Ausschalten" der Produktion des ANGPTL4-Proteins, insbesondere in der Leber, mit Hilfe des RNA-basierten Medikamentenkandidaten Lipisense®? kann auch andere wertvolle Wirkungen haben, wie z.B. eine verbesserte Kontrolle des Blutzuckerspiegels.