Der Vorstand von Lepu Biopharma Co., Ltd. gab bekannt, dass der Arzneimittelkandidat MRG004A, ein neuartiges, auf den Gewebefaktor abzielendes, ortsspezifisch konjugiertes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, von der Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten die Fast Track Designation für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten hat. Zuvor, im Dezember 2023, erhielt MRG004A von der FDA die Orphan-Drug Designation. Das FTD wurde eingerichtet, um die klinische Entwicklung und den Prüfprozess von Medikamenten zu erleichtern und zu beschleunigen, um den ungedeckten medizinischen Bedarf bei schweren oder lebensbedrohlichen Krankheiten zu decken.

Gemäß den einschlägigen Vorschriften würde die Erlangung des FTD-Status für Arzneimittelkandidaten die Möglichkeit bieten, den Prüfprozess in verschiedener Form zu beschleunigen.