Kyowa Kirin Co., Ltd. gab die Aufnahme des ersten Patienten in eine multizentrische, randomisierte, doppel-maskierte Parallelgruppenstudie der klinischen Phase-2-Studie mit Tivozanib-Augentropfen (KHK4951) bekannt. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von KHK4951 bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME). Tivozanib, der Wirkstoff von KHK4951, ist ein niedermolekularer Tyrosinkinase-Hemmer (TKI) für den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor-Rezeptor (VEGFR)-1, -2 und -3, der von Kyowa Kirin entdeckt und entwickelt wurde.

KHK4951 ist ein neuartiger nano-kristallisierter Tivozanib-Augentropfen, der so konzipiert ist, dass er effizient an das hintere Augengewebe abgegeben wird. Er wird als potenzielle Behandlungsoption für neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (nAMD) und DME entwickelt. Eine orale Formulierung von Tivozanib wird derzeit unter dem Namen FOTIVDA? in den USA von AVEO Oncology, einem Unternehmen von LG Chem, und in Europa von EUSA Pharma (UK) Ltd. für eine andere Indikation vermarktet.

Für die Phase-2-Studie werden 150 Patienten mit DME in den USA, Japan, Australien und Südkorea rekrutiert. Der primäre Endpunkt ist die Verringerung der BCVA (bestkorrigierte Sehschärfe) um 15 oder mehr Buchstaben gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der ETDRS-Sehschärfentafel. Eine separate Phase-2-Studie zur Untersuchung von KHK4951 bei Patienten mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) wird ebenfalls eingeleitet.

Für diese Studie werden derzeit Patienten rekrutiert. Die Unternehmen der Kyowa Kirin Group sind bestrebt, einen Beitrag zur Gesundheit und zum Wohlergehen der Menschen auf der ganzen Welt zu leisten, indem sie durch das Streben nach Fortschritten in den Biowissenschaften und Technologien neue Werte schaffen.