Kiromic BioPharma, Inc. gab bekannt, dass die Deltacel? Phase 1 der klinischen Studie jetzt Patienten am Beverly Hills Cancer Center (BHCC) rekrutiert. In der Studie wird Deltacel?

(KB-GDT-01), Kiromics allogene, handelsübliche Gamma-Delta-T-Zelltherapie (GDT), bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersuchen. Das Unternehmen bemüht sich weiterhin um weitere klinische Prüfzentren in den USA und wird Sie auf dem Laufenden halten, sobald weitere Zentren aktiviert werden und die Patientenrekrutierung an diesen Standorten beginnt. Die Phase-1-Studie mit dem Titel "Safety Study for a Gamma Delta T Cell Product Used with Low Dose Radiotherapy in Patients With Stage 4 Metastatic NSCLC" (ID# NCT06069570) wird voraussichtlich bis zu 48 Patienten aufnehmen.

In dieser offenen, zweiteiligen Studie erhalten Patienten mit NSCLC im Stadium 4 über einen Zeitraum von 10 Tagen zwei intravenöse Infusionen von Deltacel zusammen mit vier Behandlungen mit niedrig dosierter, lokal begrenzter Strahlentherapie. Das primäre Ziel der Studie ist es, die Sicherheit von Deltacel in Kombination mit niedrig dosierter Bestrahlung zu untersuchen. Die sekundären Endpunkte sind objektives Ansprechen, progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben, Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung, Zeit bis zum Ansprechen auf die Behandlung und Krankheitskontrollraten. Deltacel (KB-G DT-01) ist ein Prüfpräparat für die Therapie mit Gamma-Delta-T-Zellen (GDT"), das sich derzeit in der Phase-1-Studie Deltacel-01 zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs befindet.

Deltacel wurde entwickelt, um die natürliche Potenz von GDT-Zellen zur Bekämpfung von soliden Krebsarten zu nutzen, wobei der Schwerpunkt zunächst auf nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) liegt, der häufigsten Form von Lungenkrebs, die etwa 80 bis 85% der Lungenkrebsfälle ausmacht. Daten aus zwei präklinischen Studien zeigten das günstige Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Deltacel in Kombination mit niedrig dosierter Strahlung. Als privates, akademisches, gemeindebasiertes Krebszentrum bietet das Beverly Hills Cancer Center nicht nur Krebsbehandlungsmodalitäten unter einem Dach, sondern auch führende klinische Studien und Forschung für Krebs, die nur an sehr wenigen Zentren auf der Welt angeboten werden, was Patienten weltweit anzieht und Leben rettet.

Durch den Zugang zu klinischen Studien bietet das Beverly Hills Cancer Center Patienten die Möglichkeit, an den fortschrittlichsten Krebsbehandlungen teilzunehmen, die weltweit entwickelt werden. Das Beverly Hills Cancer Center besteht aus einem international anerkannten multidisziplinären Ärzteteam, das sich aus medizinischen Onkologen, Strahlenonkologen, Radiologen, Hämatologen und Internisten zusammensetzt, die eine außergewöhnliche Patientenversorgung und unterstützende Dienstleistungen anbieten, einschließlich eines robusten und hocheffizienten Teams von Fachleuten für klinische Forschung.