Foundation Medicine, Inc. gab eine globale Zusammenarbeit mit Karyopharm Therapeutics Inc. bekannt, um FoundationOneCDx als Begleitdiagnostikum für Selinexor zu entwickeln, das als Erstlinien-Erhaltungstherapie im Anschluss an eine systemische Therapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem TP53-Wildtyp-Endometriumkrebs geprüft wird. Endometriumkrebs ist die häufigste Krebserkrankung der weiblichen Fortpflanzungsorgane in den USA. Etwa 50% der Patientinnen mit fortgeschrittener oder rezidivierender Erkrankung haben Tumore vom p53-Wildtyp. Bei der Phase-3-Studie von Karyopharm (EC-042; NCT03555422) handelt es sich um eine multizentrische, verblindete, placebokontrollierte, randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Selinexor als Erhaltungstherapie im Anschluss an eine systemische Therapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkrebs vom TP53-Wildtyp.

Die Studie nutzt den gewebebasierten Next Generation Sequencing-Test von Foundation Medicine, um Patientinnen mit TP53-Wildtyp-Tumoren zu identifizieren und in die Studie aufzunehmen. Das Portfolio der von der FDA zugelassenen umfassenden Tests zur Erstellung von Genomprofilen von Foundation Medicine bietet Ärzten sowohl blut- als auch gewebebasierte Testoptionen zum Nachweis genomischer Veränderungen, die bei personalisierten Behandlungsentscheidungen helfen. Im Falle der Zulassung wäre FoundationOneCDx das erste begleitende Diagnostikum zur Identifizierung von Patientinnen mit Endometriumkrebs vom TP53-Wildtyp, die für Selinexor in Frage kommen könnten.