Karyopharm Therapeutics Inc. gab bekannt, dass es mit Bristol-Myers Squibb eine Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei klinischen Studien und die Lieferung von Medikamenten abgeschlossen hat, um den firmeneigenen CELMoD? Wirkstoff Mezigdomid in Kombination mit Selinexor von Karyopharm, einem zugelassenen First-in-Class-Inhibitor von Exportin 1 (XPO1), plus Dexamethason bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom zu untersuchen. In dieser Studie wird Mezigdomid in Kombination mit Selinexor in einer Dosierung von entweder 40mg oder 60mg plus Dexamethason bei Patienten untersucht, die zuvor mit immunmodulatorischen (IMiD®?) Medikamenten, Proteasom-Inhibitoren und monoklonalen Anti-CD38-Antikörpern behandelt wurden. Alle Patienten müssen mindestens zwei vorangegangene Therapielinien erhalten haben und entweder nach einer CAR-T- oder bispezifischen Antikörperbehandlung fortgeschritten sein oder nicht für eine solche Behandlung in Frage kommen.

Die primären Endpunkte dieser Studie sind die Bewertung der objektiven Ansprechrate (ORR) und der klinischen Nutzenrate (CBR). Wichtige sekundäre Endpunkte sind das progressionsfreie Überleben (PFS), das Gesamtüberleben (OS) und die Dauer des Ansprechens (DOR). Darüber hinaus wird die Studie die dynamischen Veränderungen der T-Zell-Populationen und der Aktivität im Verlauf der Behandlung der Patienten untersuchen.

Gemäß der Vereinbarung mit Bristol Myers Squibb wird Karyopharm die Studie als neuen Arm der Phase 1b/2 STOMP-Studie von Karyopharm sponsern und Bristol Myers Squibb wird das klinische Medikament Mezigdomid für die Studie bereitstellen.