FDA genehmigt Erneuerung von Canalevia-CA1, dem Medikament von Jaguar Health zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter Diarrhö bei Hunden
Am 04. Dezember 2023 um 14:30 Uhr
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Jaguar Health, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Verlängerung der Zulassung von Canalevia-CA1 (Crofelemer-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung) genehmigt hat. Canalevia-CA1, das bedingt zugelassene verschreibungspflichtige Produkt des Unternehmens zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter Diarrhö (CID) bei Hunden, ist bei mehreren führenden Tierarzthändlern in den USA, darunter Chewy, erhältlich. Die Verlängerung der bedingten Zulassung ist bis zum 21. Dezember 2024 gültig.
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Jaguar Health, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der Entwicklungsphase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger verschreibungspflichtiger Medikamente für Menschen und Tiere mit Magen-Darm-Beschwerden, die nachhaltig aus Pflanzen aus den Regenwaldgebieten gewonnen werden. Es ist in zwei Segmenten tätig: Gesundheit von Menschen und Gesundheit von Tieren. Das Segment Tiergesundheit konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Produkten für Haus- und Nutztiere. Das Segment für die menschliche Gesundheit konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten für den Menschen und die laufende Vermarktung von Mytesi, das zur symptomatischen Linderung von nicht-infektiösem Durchfall bei Erwachsenen mit menschlichem Immunschwächevirus (HIV)/ erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) unter antiretroviraler Therapie eingesetzt wird. Canalevia-CA1 ist für die Behandlung von Chemotherapie-induzierter Diarrhöe (CID) bei Hunden bestimmt. Die Tochtergesellschaft Napo Pharmaceuticals, Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für Menschen.