Inspiremd, Inc. präsentiert positive 30-Tage-Follow-up-Ergebnisse aus der C-Guard®? U.S. Investigational Device Exemption (Ide)-Studie
Am 01. November 2023 um 19:19 Uhr
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InspireMD, Inc. präsentierte die 30-Tage-Ergebnisse der klinischen Studie C-GUARDIANS U.S. Investigational Device Exemption (IDE) auf dem Vascular InterVentional Advances (VIVA) Meeting, das vom 30. Oktober bis 2. November in Las Vegas, NV, stattfindet. Die Präsentation, die als Late-Breaking-Abstract angenommen wurde, wurde von Dr. Chris Metzger, System Vascular Chief bei OhioHealth in Columbus, OH und leitender Prüfarzt der C-GUARDIans-Studie, gehalten. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass sich C-Guard durch seine neuroprotektiven Eigenschaften von den auf dem Markt befindlichen Stents abhebt und dazu beitragen sollte, die derzeitige Verlagerung der Karotisrevaskularisationen von der 'Operation zuerst' hin zu einem endovaskulären 'Stent zuerst' Ansatz zu beschleunigen.
InspireMD rechnet damit, in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 primäre Endpunktergebnisse von C-GUARDIANS zu veröffentlichen, die einen Antrag auf Marktzulassung (Premarket Approval, PMA) unterstützen könnten.
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InspireMD, Inc. ist ein Unternehmen für medizinische Geräte. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung seiner MicroNet-Stent-Plattformtechnologie für die Behandlung von Gefäß- und Koronarerkrankungen. Das MicroNet, eine Mikronetzhülse, wird über einen Stent gewickelt, um bei Stenting-Verfahren einen Embolieschutz zu bieten. Das CGuard Karotis-Emboliepräventionssystem (CGuard EPS) kombiniert das MicroNet und einen selbstexpandierbaren Nitinol-Stent in einem einzigen Gerät für die Anwendung in der Karotis. Das MGuard Prime Embolie-Schutzsystem (MGuard Prime EPS) wird für den Einsatz bei Patienten mit akuten Koronarsyndromen vermarktet, insbesondere bei akutem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) und Koronarinterventionen mit Saphenusvenentransplantation (Bypass-Operation). Das Unternehmen vermarktet und verkauft MGuard Prime EPS, einen Stent auf Kobalt-Chrom-Basis für die Behandlung von Herzkranzgefäßerkrankungen in der Europäischen Union. Außerdem entwickelt das Unternehmen einen neurovaskulären Flussumleiter (NGuard), ein endovaskuläres Gerät.