Halozyme Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass Roche von der Europäischen Kommission (EC) die Zulassung für Tecentriq® SC (Atezolizumab) in Kombination mit ENHANZE®, dem von Halozyme entwickelten rekombinanten menschlichen Hyaluronidase-Enzym rHuPH20, erhalten hat. Die Zulassung gilt für alle zugelassenen Indikationen von Tecentriq® IV und stellt die erste PD-(L)1 Krebsimmuntherapie der Europäischen Union (EU) zur subkutanen Injektion dar. Tecentriq® SC verkürzt die Behandlungszeit auf etwa 7 Minuten, verglichen mit einer IV-Infusion, die etwa 30 bis 60 Minuten dauern kann.

Außerdem kann Tecentriq® SC von medizinischem Fachpersonal außerhalb des Krankenhauses, in einer ambulanten Einrichtung oder zu Hause verabreicht werden, je nach nationalen Vorschriften und Gesundheitssystemen. Die EU-Zulassung folgt auf die entscheidenden Daten der Phase IB/III-Studie IMscin001, die bei subkutaner Verabreichung vergleichbare Konzentrationen von Tecentriq® im Blut sowie ein Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil zeigte, das mit dem der intravenösen Formulierung übereinstimmt. Die Studie ergab, dass 90 % der Angehörigen der Gesundheitsberufe der Meinung sind, dass die subkutane Darreichungsform einfach zu verabreichen ist, und 75 % gaben an, dass sie im Vergleich zur intravenösen Darreichungsform eine Zeitersparnis für die Behandlungsteams bedeuten könnte.