Halozyme Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass argenx vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Zulassung für die Injektion von VYVDURA® (Efgartigimod alfa und Hyaluronidase-qvfc) in Kombination mit der ENHANZE®-Technologie von Halozyme zur subkutanen Verabreichung für die Behandlung erwachsener Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) erhalten hat, die nicht ausreichend auf Steroide oder nicht-steroidale immunsuppressive Therapien ansprechen. Die Zulassung von VYVDURA® stützt sich auf die positiven Ergebnisse der Phase-3-Studie ADAPT-SC. ADAPT-SC belegte die Wirksamkeit von VYVDURA®, indem es bei erwachsenen gMG-Patienten eine mit VYVGART® IV vergleichbare Verringerung der prozentualen Veränderung des Gesamt-Immunglobulin-G-Spiegels (IgG) gegenüber dem Ausgangswert zeigte.

ADAPT-SC war eine Überbrückungsstudie zur Phase-3-Studie ADAPT, die die Grundlage für die Zulassung von VYVGART® in Japan im Januar 2022 bildete. VYVDURA® ist der Markenname in Japan für das, was in den Vereinigten Staaten als VYVGART® Hytrulo vermarktet wird.