Genexine gab erste Ergebnisse der klinischen Phase 1b/2-Studie KEYNOTE-899 zu GX-I7 (Efineptakin alfa) in Kombination mit Pembrolizumab bekannt. Die Ergebnisse zeigten, dass GX-I7 in Kombination mit Pembrolizumab sicher und gut verträglich war und eine vielversprechende frühe Anti-Tumor-Aktivität bei Patienten mit R/R metastasiertem TNBC zeigte. Genexine präsentierte diese Daten in einer Posterpräsentation auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO), die vom 3. bis 7. Juni 2022 stattfindet.

Top-Line-Daten zeigten, dass GX-17 in Kombination mit Pembrolizumab in der gesamten Phase 1b/2-Studie sicher und gut verträglich war. In der Phase-2-Erweiterungskohorte wurde GX-I7 in einer Dosis von 1.200 µg/kg in neunwöchigen Abständen in Kombination mit Pembrolizumab in einer Dosierung von 200 mg alle drei Wochen verabreicht. Die beobachteten ORRs mit GX-17 in Kombination mit Pembrolizumab betrugen 15,7% (8/51) für Phase 1b und 21,2% (7/33) für Phase 2. Von den 25 Patienten, bei denen ein auswertbares PD-L1 aus einer Biopsieprobe vorlag, waren 40,0% (10/25) PD-L1 positiv (CPS=10).

Bemerkenswert ist, dass die ORR bei den PD-L1-positiven Patienten 60% (6/10) betrug. Die absolute Lymphozytenzahl und die Anzahl der CD4+ und CD8+ T-Zellen waren signifikant erhöht, während die NLRs und der Anteil der Treg an den CD4+ T-Zellen bei Patienten, die GX-I7 720 µg/kg oder mehr erhielten, signifikant abnahmen. GX-I7 (Efineptakin alfa), das von Genexine entdeckt und entwickelt wurde, ist ein hybrides, Fc-fusioniertes, lang wirkendes rekombinantes humanes IL-7, das eine wesentliche Rolle bei der Entwicklung und Homöostase von T-Zellen spielt.

T-Zellen spielen eine wichtige Rolle bei der Krebsbekämpfung, indem sie Krebszellen erkennen und sie direkt oder indirekt durch Kommunikation mit anderen Immunzellen abtöten. Als T-Zell-Verstärker kann GX-I7 das Immunsystem stärken und dabei helfen, Tumorzellen effektiver zu vernichten. GX-I7 kann mehrere Schritte im Zyklus der Krebsimmunität modulieren, um die Resistenz gegen die derzeitige Immuntherapie zu überwinden.

Indem es synergetisch mit führenden und neuen Immuno-Onkologie-Therapeutika zusammenarbeitet, kann GX-I7 die Anti-Tumor-Reaktion bei Krebspatienten erweitern, vertiefen und verlängern.