Genexine, Inc. gab zusammen mit PT Kalbe Genexine Biologics (KGbio) die Zulassung seines lang wirkenden Erythropoietins, Efepoetin alfa (GX-E4), durch das indonesische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (BPOM) für die Behandlung der durch chronische Nierenerkrankungen bedingten Anämie bei Nicht-Dialysepatienten bekannt. Dieser Meilenstein markiert die erste Marktzulassung für ein Medikament, das aus der Forschung und Entwicklung von Genexine und KGbio stammt. Genexine hat in Zusammenarbeit mit KGbio Efepoetin Alfa für CKD-Patienten sowohl in der Nicht-Dialyse- als auch in der Dialysebehandlung entwickelt.

Diese BPOM-Zulassung bezieht sich speziell auf die Behandlung von CKD-induzierter Anämie bei Nicht-Dialysepatienten. Es wird erwartet, dass zu gegebener Zeit weitere Zulassungen für Dialysepatienten mit CKD-induzierter Anämie erteilt werden. Außerdem soll im vierten Quartal 2023 eine multinationale klinische Phase-3-Studie für Dialysepatienten beginnen, die von Genexine und KGbio geleitet wird. Diese Studie wird in 11 Ländern in Europa und Asien durchgeführt, um eine Ausweitung der Zulassung auf Dialyse- und Nicht-Dialyse-Patienten zu ermöglichen.