Galmed Pharmaceuticals Ltd. gab die Erteilung eines europäischen Patents für die Verwendung einer Kombination aus Aramchol und Resmetirom (MGL-3196, REZDIFFRA) zur Behandlung von NASH/MASH und Leberfibrose bekannt. Das Patent wurde in Frankreich, Deutschland, Italien, den Niederlanden und dem Vereinigten Königreich erteilt, und die Zulassung des Patents in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern steht noch aus. Mit diesem jüngsten Patent stärkt und verlängert Galmed den Patentschutz für seinen Leitwirkstoff Aramchol bis September 2039.

Zuvor hatte Galmed Ergebnisse aus dem Open-Label-Teil seiner Phase-3-NASH-Studie vorgelegt, die zeigten, dass die Behandlung mit Aramchol 300 mg BID bei einer hohen Rate von Probanden zu einer Verbesserung der Fibrose führte. Galmed ist seit langem der Ansicht, dass die optimale Behandlung für NASH/MASH eine Kombinationstherapie sein wird. Es hat sich gezeigt, dass Aramchol die Expression und Aktivität der Stearoyl-CoA-Desaturase-1 (SCD1) in den stellaten Leberzellen herunterreguliert, was eine direkte Wirkung auf die Fibrogenese hat.

Der einzigartige Wirkmechanismus von Aramchol unterscheidet sich von anderen Konkurrenzprodukten und positioniert es als wirksamen antifibrotischen Wirkstoff neben wirksamen Behandlungen, die sich sowohl in der Zulassungs- als auch in der Vorzulassungsphase befinden.