IRW-PRESS: FSD Pharma Inc.: FSD Pharma reicht Antrag auf Genehmigung einer klinische
Phase-I-Studie zu Lucid-MS (Lucid-21-302) für die erstmalige Untersuchung der Sicherheit und
Verträglichkeit beim Menschen ein

Das Unternehmen bemüht sich um die Einleitung einer klinischen Phase-I-Studie zu seinem
First-in-Class-Arzneimittelkandidaten für die Behandlung der Multiplen Sklerose

Toronto, 17. Januar 2023 /IRW-Press/ FSD Pharma Inc. (NASDAQ: HUGE) (CSE: HUGE) (FWB: 0K9A) (FSD
Pharma oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich dem Aufbau eines
Portfolios von innovativen Vermögenswerten und Biotechnologielösungen zur Bekämpfung
von Erkrankungen, die weltweit Millionen von Menschen betreffen, widmet, gibt heute die Einreichung
eines Antrags auf Genehmigung einer klinischen Prüfung (Clinical Trial Application/CTA)
für eine vom Unternehmen geplante klinische Phase-I-Studie zu Lucid-MS, einem
Wirkstoffkandidaten zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS), bekannt.

Lucid-MS ist ein erstklassiger neuroprotektiver Wirkstoff mit einem neuartigen Wirkmechanismus,
der im präklinischen Modell nachweislich den Myelinabbau (Demyelinisierung) - eine der Ursachen
für die Entwicklung von MS und anderen neurodegenerativen Erkrankungen - verhindert.
Präklinische Untersuchungen haben außerdem gezeigt, dass Lucid-MS die funktionelle
Heilung in experimentellen Tiermodellen der Multiplen Sklerose fördert. Lucid-MS hat in
mehreren Tiermodellen hervorragende Ergebnisse erbracht, wie auch in einem Video unter
https://fsdpharma.com/our-science/ veranschaulicht wird. 

Für unser Unternehmen, unsere Aktionäre und vor allem für alle MS-Patienten ist
dies ein faszinierender Moment, so Dr. Lakshmi Kotra, der CEO von Lucid Psycheceuticals, einer
hundertprozentigen Tochtergesellschaft von FSD Pharma. Die Multiple Sklerose ist eine schwerwiegende
und unheilbare Erkrankung, welche die Lebensqualität der Patienten und der sie betreuenden
Personen erheblich einschränkt. Derzeit wird intensiv nach krankheitsmodifizierenden Therapien
geforscht, die den ungedeckten Bedarf insbesondere bei der Behandlung der progredienten
(fortschreitenden) MS ansprechen und nach Möglichkeit keine immunmodulierende Wirkung haben.
Lucid-MS ist ein vielversprechendes First-in-class-Therapeutikum mit einem neuartigen
Wirkmechanismus, das auf die fortgeschrittenen Stadien der Erkrankung einwirken kann. Auf Grundlage
aktueller Erkenntnisse sind mit dem Wirkmechanismus von Lucid-MS keine immunmodulierenden Effekte
verbunden. Wir sind im Hinblick auf das Potenzial von Lucid-MS sehr optimistisch und können es
kaum erwarten, diese klinische Studie einzuleiten und damit den Patienten einen weiteren Schritt
näher zu kommen.

Über FSD Pharma

FSD Pharma Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit drei Arzneimittelkandidaten in
verschiedenen Entwicklungsphasen. FSD BioSciences, Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft,
konzentriert sich auf die pharmazeutische Forschung und Entwicklung seiner Hauptverbindung FSD201,
eine eigens entwickelte ultramikronisierte PEA-(Palmitoylethylamin) -Formulierung zur Behandlung von
Entzündungskrankheiten. Lucid Psycheceuticals Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft,
konzentriert sich auf die Forschung und Entwicklung seiner wichtigsten Verbindungen, Lucid-Psych und
Lucid-MS. Lucid-Psych ist eine Molekülverbindung, die für die mögliche Behandlung von
psychischen Störungen identifiziert wurde und um diese Kategorie zu erweitern, untersucht das
Unternehmen andere Produkte, die auf akute medizinische Bedürfnisse aufgrund von
Drogenmissbrauch wie Alkohol abzielen.  Lucid-MS ist eine Molekülverbindung, die für die
potenzielle Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen identifiziert wurde. 

Ansprechpartner 

Zeeshan Saeed
Founder, President und Executive Co-Chairman des Boards, FSD Pharma Inc.
E-Mail: Zsaeed@fsdpharma.com 
Tel.: (416) 854-8884

Investor Relations:
E-Mail: ir@fsdpharma.com, info@fsdpharma.com
Webseite: www.fsdpharma.com

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einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf: die Tatsache, dass sich die Arzneimittelentwicklung sowohl von Lucid als
auch von FSD BioSciences in einem sehr frühen Stadium befindet; die Tatsache, dass die
präklinische Arzneimittelentwicklung unsicher ist und die Produktkandidaten von Lucid und FSD
BioSciences möglicherweise nie in die klinische Erprobung gelangen; die Tatsache, dass die
Ergebnisse der präklinischen Studien und der frühen klinischen Studien möglicherweise
keine Vorhersagekraft für die Ergebnisse der späteren klinischen Studien haben; der
ungewisse Ausgang, die Kosten und der Zeitplan der Produktentwicklungsaktivitäten, der
präklinischen Studien und der klinischen Studien von Lucid und FSD BioSciences; der ungewisse
klinische Entwicklungsprozess, einschließlich des Risikos, dass klinische Studien kein
effektives Design haben oder keine positiven Ergebnisse liefern; die potenzielle Unfähigkeit,
eine behördliche Zulassung für die Produktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences zu
erhalten oder aufrechtzuerhalten; die Einführung konkurrierender Medikamente, die sicherer,
wirksamer oder kostengünstiger sind als die Produktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences
oder diesen anderweitig überlegen sind; dass sich der Beginn, die Durchführung und der
Abschluss von präklinischen Studien und klinischen Versuchen verzögern könnten oder
durch COVID-19-bezogene Probleme beeinträchtigt werden; die potenzielle Unfähigkeit, eine
angemessene Finanzierung zu erhalten; die potenzielle Unfähigkeit, den Schutz des geistigen
Eigentums für die Arzneimittelproduktkandidaten von Lucid und FSD BioSciences zu erhalten oder
aufrechtzuerhalten; und andere Risiken. Dementsprechend sollten sich die Leser nicht auf die in
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