Fennec Pharmaceuticals gibt bekannt, dass die aktualisierten NCCN-Leitlinien für die klinische Praxis PEDMARK® (Natriumthiosulfat-Injektion) zur Verringerung des Risikos von Cisplatin-induziertem Hörverlust bei pädiatrischen Patienten empfehlen
Am 25. Januar 2023 um 13:19 Uhr
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Fennec Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass das National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) seine klinischen Praxisrichtlinien für die Onkologie von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) aktualisiert hat und PEDMARK® (Natriumthiosulfat-Injektion) aufnimmt, um das Risiko einer Ototoxizität (Hörverlust) im Zusammenhang mit der Anwendung von Cisplatin bei pädiatrischen Patienten mit lokalisierten, nicht metastasierten soliden Tumoren zu verringern. Die Aktualisierung der klinischen Leitlinien für die Onkologie bei Kindern und Jugendlichen folgt auf die Zulassung von PEDMARK durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im September 2022, die auf den Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zweier offener, randomisierter Phase-3-Studien (Clinical Oncology Group [COG] Protocol ACCL0431 und SIOPEL 6) beruhte, in denen PEDMARK zusammen mit einer Cisplatin-basierten Therapie mit einer alleinigen Cisplatin-basierten Therapie zur Verringerung von Cisplatin-induziertem Hörverlust bei pädiatrischen Patienten verglichen wurde. Fennec Pharmaceuticals brachte PEDMARK im Oktober 2022 in den USA auf den Markt.
Ziel der NCCN-Leitlinien für die Onkologie von AYA ist es, spezifische Probleme der AYA-Population zu identifizieren, spezielle Maßnahmen für die AYA-Population zu empfehlen, Ärzte über die Prävalenz von Krebs bei AYAs aufzuklären, langfristige Folgen zu diskutieren, Überlegungen zur Behandlung von AYA-Patienten zu erläutern, die darauf abzielen, die Therapietoleranz, die Compliance und die klinischen Ergebnisse zu verbessern, und die Teilnahme an klinischen Studien zu fördern.
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Fennec Pharmaceuticals Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf seinen Produktkandidaten PEDMARK konzentriert. Das Unternehmen vertreibt sein Produkt über einen Außendienst, zu dem auch regionale pädiatrische Onkologie-Spezialisten und medizinisch-wissenschaftliche Verbindungsleute gehören, die dazu beitragen, die medizinischen Fachkreise und die Patienten über die durch Cisplatin verursachte Ototoxizität und seine Programme zur Unterstützung des Zugangs der Patienten zu PEDMARK aufzuklären. PEDMARK ist eine von der Food and Drug Administration zugelassene Therapie zur Verringerung des Risikos einer Ototoxizität im Zusammenhang mit einer Cisplatin-Behandlung bei pädiatrischen Patienten mit lokalisierten, nicht-metastasierten, soliden Tumoren. Es handelt sich um eine Formulierung von Natriumthiosulfat in gebrauchsfertigen Einzeldosis-Fläschchen zur intravenösen Anwendung bei pädiatrischen Patienten. PEDMARK ist ein Therapeutikum mit einem Dosierungsparadigma, das in zwei offenen, randomisierten klinischen Studien der Phase 3, dem Clinical Oncology Group (COG) Protokoll ACCL0431 und SIOPEL 6, erprobt wird. Das Unternehmen hat Fennec HEARS, ein Programm zur Versorgung von PEDMARK-Patienten aus einer Hand, eingerichtet.
Fennec Pharmaceuticals gibt bekannt, dass die aktualisierten NCCN-Leitlinien für die klinische Praxis PEDMARK® (Natriumthiosulfat-Injektion) zur Verringerung des Risikos von Cisplatin-induziertem Hörverlust bei pädiatrischen Patienten empfehlen