F-star Therapeutics, Inc. gab die Veröffentlichung der Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse der Phase-1-Studie mit FS118 bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und PD-L1-Resistenz in Clinical Cancer Research, einer Zeitschrift der American Association for Cancer Research, bekannt. FS118 ist der erste tetravalente bispezifische Antikörper seiner Klasse, der an LAG-3 und PD-L1 bindet, was zu einer Umkehr der Immunsuppression führt. Bei der Phase-1-Studie handelt es sich um die erste Studie mit FS118 am Menschen, in der dreiundvierzig Patienten mit lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Krebs untersucht werden, die im Durchschnitt drei vorherige Therapien und mindestens eine Anti-PD-L1-Therapie erhalten haben.

Die Patienten erhielten wöchentlich eine intravenöse FS118-Monotherapie mit einer beschleunigten Dosistitration, gefolgt von einer 3+3 aufsteigenden Dosiserhöhung. Die wöchentliche Verabreichung wurde gut vertragen, es traten keine dosislimitierenden Toxizitäten und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit FS118 auf. Die empfohlene Phase-2-Dosis von FS118 wurde auf 10 mg/kg pro Woche festgelegt.

Die pharmakodynamische Aktivität hielt während der gesamten Dosierung an, was durch anhaltend erhöhte Spiegel von löslichem LAG-3 und peripheren Effektorzellen belegt wurde. Bei Patienten, die 1 mg/kg oder mehr erhielten und die eine Resistenz gegen eine PD-L1-gerichtete Therapie erworben hatten, wurde eine Krankheitskontrollrate (DCR) von 54,8% beobachtet.