Eupraxia Pharmaceuticals Inc. gab Aktualisierungen für seine beiden klinischen Programme bekannt: EP-104IAR, der führende Medikamentenkandidat in der Entwicklung zur Behandlung von Kniearthrose (?OA?), und EP-104GI, ein vielversprechender Produktkandidat in der Entwicklung zur Behandlung von eosinophiler Ösophagitis (?EoE?). Darüber hinaus informierte das Unternehmen über die Fortschritte bei einer Reihe von wichtigen Unternehmensinitiativen. EP-104IAR Update: Das Unternehmen hat das erforderliche Dossier eingereicht, um ein End-of-Phase-2-Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (?FDA?) zu unterstützen, das derzeit für Ende Januar 2024 geplant ist.

Die Geschäftsleitung ist der Ansicht, dass die kürzlich abgeschlossene Phase-2-Studie, die jetzt als SPRINGBOARD-Studie bezeichnet wird, angemessen und gut kontrolliert war und das Potenzial hat, eine der entscheidenden Studien zu werden, die für die Zulassung erforderlich sind. Das Unternehmen geht davon aus, dass es auf der bevorstehenden FDA-Sitzung die Bestätigung der Akzeptanz seiner Phase-2-Studie sowie den geplanten weiteren Weg für seine Phase-3-Studie erhält.

Das Unternehmen erwartet auch weitere Hinweise auf die Möglichkeit der wiederholten und beidseitigen Verabreichung. Die Geschäftsleitung ist der Ansicht, dass diese zusätzlichen Merkmale ein wichtiges Unterscheidungsmerkmal für das Produkt auf dem Markt darstellen. Eine MRT-Teilstudie mit ausgewählten Patienten aus der Phase-2-Studie für EP-104IAR wird fortgesetzt, wobei zusätzliche Daten zu Entzündungen und Knorpelgesundheit für das erste Quartal 2024 erwartet werden.

Die Geschäftsleitung geht davon aus, dass diese Daten möglicherweise weitere Belege für das Sicherheitsprofil von EP-104IAR für Patienten liefern werden. Diese Teilstudie ist klein (n=13) und das primäre Ziel ist es, Eupraxia besser über den potenziellen Einsatz der MRT-Technologie als unterstützende Evidenz für den weiteren Weg zu informieren.