Eli Lilly and Company gab die detaillierten Ergebnisse von SYNERGY-NASH bekannt, einer Phase-2-Studie mit 190 Patienten mit oder ohne Typ-2-Diabetes zur Untersuchung der Anwendung von Tirzepatid bei Erwachsenen mit durch Biopsie nachgewiesener metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) mit Fibrose im Stadium 2 oder 3. Die Wirksamkeitsschätzung ergab, dass 51,8%, 62,8% und 73,3% der Teilnehmer, die 5 mg, 10 mg bzw. 15 mg einnahmen, nach 52 Wochen Behandlung keine MASH mehr aufwiesen und sich die Fibrose in der Leberhistologie nicht verschlechterte, verglichen mit 13,2% der Teilnehmer, die Placebo einnahmen, womit der primäre Endpunkt der Studie erreicht wurde. Die Daten wurden auf dem Kongress 2024 der European Association for the Study of the Liver (EASL) vorgestellt und gleichzeitig im The New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht.

In einem sekundären Endpunkt zeigte der Wirksamkeitsschätzer, dass 59,1 %, 53,3 % und 54,2 % der Teilnehmer, die 5 mg, 10 mg bzw. 15 mg einnahmen, eine Verbesserung der Fibrose um eine Stufe oder mehr ohne Verschlechterung der MASH erreichten, verglichen mit 32,8 % der Teilnehmer, die Placebo einnahmen. Die Auswertung zusätzlicher sekundärer Endpunkte zeigte, dass Tirzepatid mit Verbesserungen des Körpergewichts, der Blutmarker für Leberschäden und der Biomarker für Leberfett, Entzündung und Fibrose verbunden war. Obwohl die Phase-2-Studie nicht darauf ausgelegt war, zu beweisen, dass Tirzepatid die Fibrose verbessert, zeigten die Studienergebnisse das Potenzial für einen klinisch bedeutsamen Behandlungseffekt über alle Dosierungen hinweg.

Das allgemeine Sicherheitsprofil von Tirzepatid in SYNERGY-NASH war ähnlich dem, das in den zuvor berichteten Studien SURMOUNT und SURPASS beobachtet wurde. Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Ereignisse in SYNERGY-NASH betrafen den Magen-Darm-Trakt (Übelkeit, Durchfall, verminderter Appetit, Verstopfung und Gewichtsverlust) und waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer ausgeprägt. Lilly ist mit den Zulassungsbehörden im Gespräch über die nächsten Schritte für Tirzepatid zur Behandlung von MASH.