AVEO Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen in Nordamerika mit Eli Lilly and Company (Lilly) eine Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei klinischen Studien und die Lieferung von Ficlatuzumab in Kombination mit ERBITUX® (Cetuximab), einem Anti-EGFR-Antikörper, bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (R/M HNSCC) geschlossen hat. Ficlatuzumab ist AVEOs potenter humanisierter monoklonaler Immunglobulin G1-Antikörper, der auf den Hepatozyten-Wachstumsfaktor abzielt. Im Rahmen der Vereinbarung wird Lilly die klinische Versorgung mit Cetuximab in den USA und Kanada für die potenzielle Zulassungsstudie von AVEO übernehmen, in der Ficlatuzumab zusammen mit Cetuximab bei HPV-negativem R/M HNSCC untersucht werden soll.

AVEO wird als Sponsor der Studie fungieren und für die Durchführung der Studie verantwortlich sein. Im Juni 2021 gab AVEO positive Ergebnisse einer randomisierten Phase-2-Studie mit Ficlatuzumab allein oder in Kombination mit Cetuximab bei Patienten mit pan-refraktärem metastasiertem HNSCC bekannt. Bemerkenswert ist, dass Patienten mit HPV-negativer Erkrankung, eine Untergruppe, die normalerweise mit schlechteren Ergebnissen in Verbindung gebracht wird, unter der Kombination von Ficlatuzumab und Cetuximab sowohl eine höhere Gesamtansprechrate, einschließlich zwei Patienten mit vollständigem Ansprechen, als auch ein medianes progressionsfreies Überleben zeigten, das über den historischen Daten für die derzeitigen Behandlungsstandards lag.

Im September 2021 erteilte die FDA den Fast-Track-Status für die Kombination von Ficlatuzumab und Cetuximab bei HPV-negativem rezidiviertem/rezidiviertem HNSCC.