EirGenix Inc. gab am 28. April bekannt, dass es die klinische Phase-1-Studie (EGC101) für sein zweites Brustkrebs-Biosimilar EG1206A in Europa abgeschlossen hat. Der Vergleich von EG1206A mit Perjeta® von Roche in den USA und der EU zeigt, dass die wichtigsten Testindikatoren den Standard der pharmakokinetischen Bioäquivalenz erfüllt haben. EG1206A ist ein Biosimilar des HER2-positiven Antikörpermittels Perjeta® (Pertuzumab) der zweiten Generation.

EG1206A verfügt über einen einzigartigen Bindungsmechanismus für HER2-Rezeptoren, der eine doppelte Blockadewirkung erzeugen kann. In Kombination mit dem HER2-positiven Antikörper-Medikament der ersten Generation, Trastuzumab, hat Pertuzumab eine synergistische Wirkung bei der Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium und metastasierendem Brustkrebs. Der Erfolg der klinischen Phase-1-Studie von EG1206A ist ein wichtiger Meilenstein für EirGenix und seine Entwicklung von Biosimilar-Medikamenten für die Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs.

Nach der Markteinführung des ersten Biosimilars EG12014 (Trastuzumab-Biosimilar) wird EG1206A in Kürze mit den weltweiten klinischen Studien der Phase 3 in mehreren Ländern und an mehreren Zentren beginnen. Nach dem Beginn der klinischen Studien der Phase 3 wird erwartet, dass die Auswertung der primären Endpunktindikatoren innerhalb von zwei Jahren abgeschlossen sein wird. Gleichzeitig verhandelt EirGenix mit globalen Pharmaunternehmen über die Lizenzierung der Vermarktungsrechte für EG1206A, um die Einführung des Biosimilars auf dem Weltmarkt weiter zu beschleunigen.

Solche Erfolge in der Produktentwicklung des Unternehmens lassen die Zukunft der taiwanesischen Biotechnologiebranche mit großer Spannung erwarten. Über EG1206A (Biosimilar von Pertuzumab): EG1206A ist ein Biosimilar des HER2-positiven Antikörper-Medikaments Perjeta® (Pertuzumab) der zweiten Generation. Die klinische Kombination von Trastuzumab und Pertuzumab hat eine synergistische Wirkung bei der Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium und metastasierendem Brustkrebs.

Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs machen etwa 20-30% der neuen Brustkrebsfälle pro Jahr aus. Die duale Arzneimitteltherapie kann dazu beitragen, die Überlebenszeit von Brustkrebspatientinnen zu verlängern und ist eine Standardbehandlungsstrategie, die von vielen internationalen Behandlungsrichtlinien empfohlen wird. Laut den Umsatzdaten von Roche (Entwickler des Originalpräparats Perjeta®) für das Jahr 2022 erreichte der weltweite Umsatz von Perjeta® (Pertuzumab) 4,087 Milliarden Schweizer Franken (4,56 Milliarden US-Dollar).

Bis zum Auslaufen des Patents von Perjeta® im Jahr 2026 wird erwartet, dass der weltweite Umsatz 6 Milliarden US-Dollar (ca. 180 Milliarden Neue Taiwan-Dollar) erreichen wird. Im Jahr 2021 zahlte die Nationale Krankenversicherung Taiwans 1,02 Milliarden Neue Taiwan-Dollar für Perjeta® (Pertuzumab) Produkte.

EG1206A von EirGenix gehört derzeit zu den weltweit am weitesten fortgeschrittenen Entwicklungen von Pertuzumab-Biosimilars. Sobald die Produkte von EirGenix auf den Markt kommen, werden Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs mehr zugängliche und erschwingliche Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen.