Der US-Herzklappenhersteller Edwards Lifesciences ist von seinem indischen Konkurrenten Meril mit einer EU-Kartellbeschwerde konfrontiert worden, u.a. wegen angeblich wettbewerbswidriger Praktiken im Zusammenhang mit Patenten. Dies könnte die Prüfung von Edwards durch die EU-Regulierungsbehörden verstärken.

Die Regulierungsbehörden auf beiden Seiten des Atlantiks haben in letzter Zeit eine härtere Gangart gegenüber der Pharmaindustrie eingeschlagen, um sicherzustellen, dass kleinere innovative Unternehmen mit größeren Konkurrenten konkurrieren können und dass die Preise für Medikamente und Produkte bezahlbar bleiben.

Meril hat eine Beschwerde bei der Europäischen Kommission eingereicht, so das Unternehmen gegenüber Reuters. Die beiden Unternehmen streiten sich seit Jahren vor verschiedenen Gerichten auf der ganzen Welt um Patente für Herzklappen. Edwards, ein weltweit führendes Unternehmen, das für seinen Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) in der Herzchirurgie bekannt ist, wurde im vergangenen Jahr von den EU-Kartellwächtern überprüft, weil sie befürchteten, dass das Unternehmen seine Marktmacht missbraucht und damit gegen die kartellrechtlichen Vorschriften der EU verstoßen haben könnte.

Die Beschwerde von Meril bezog sich auf die globale, einseitige Pro-Innovationspolitik (Anti-Copycat-Politik) von Edwards, die angeblich darauf abzielt, Ärzte daran zu hindern, mit jemandem zusammenzuarbeiten, den Edwards als Patentkopierer bezeichnet.

Das indische Unternehmen beanstandete auch die Patentpraktiken von Edwards, darunter Evergreening - wenn Firmen die Patente auf ihre Produkte durch geringfügige Änderungen an einem Wirkstoff verlängern - und Patentdickichte, die sich auf die Praxis eines Pharmaunternehmens beziehen, mehrere Patente für geringfügige Variationen einer einzigen Erfindung zu beantragen.

Edwards wies die Anschuldigungen von Meril zurück und erklärte, dass das Unternehmen zu Recht in 7 Ländern und vor dem Unified Patent Court einstweilige Verfügungen gegen das Myval-System von Meril wegen der Verletzung seiner SAPIEN-Ventil- und Zubehörpatente erwirkt habe.

Das Unternehmen erklärte, es habe seine Patente gegen Meril geltend gemacht, weil es "die Technologie von Edwards im Wesentlichen kopiert hat, anstatt in einen fairen Wettbewerb zu treten und seine eigenen Technologien zu entwickeln".

"Geistige Eigentumsrechte sind wichtig, um Innovationen wie die Therapien von Edwards zu schützen und zu fördern, die das Leben von Millionen von Patienten auf der ganzen Welt retten und verändern", sagte Edwards in einer E-Mail an Reuters.

"Wir setzen uns uneingeschränkt für einen gesunden und fairen Wettbewerb ein und sind der Meinung, dass die Beschwerde von Meril bei der Europäischen Kommission darauf abzielt, den Wettbewerb und die Entscheidungen der nationalen Gerichte zu umgehen", so Edwards.

Edwards hatte im Februar in einem Zulassungsantrag erklärt, dass die Kommission bestimmte Geschäftspraktiken untersucht, darunter die Anti-Copycat-Politik und Patentpraktiken des Unternehmens.

In der Beschwerde von Meril heißt es, dass Edwards eine Verunglimpfungskampagne mit unvollständigen Informationen über den Status seines geistigen Eigentums und laufende Patentklagen gestartet hat.

Die Kommission lehnte eine unmittelbare Stellungnahme ab. Verstöße gegen das EU-Kartellrecht können Unternehmen Geldstrafen von bis zu 10% ihres weltweiten Umsatzes kosten. (Bericht von Foo Yun Chee; Bearbeitung durch Kirsten Donovan)